生体外の診断梅毒テスト カセット

Treponema - pallidum （TP）急速な診断キット（コロイド金）

 

血清/血しょうおよび全血の梅毒の抗体の質的な検出のため

 

主な特長

 

☀の高い感受性:100%

 

☀の特定性:100%

 

簡単な☀:器械は要求しなかった

 

信頼できる☀:高い正確さより97.5%のTPの抗体の存在の早期発見

 

便利な☀:室温の貯蔵、組込み制御

 

速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

 

権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀

 

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者

 

 

意図されていた使用

梅毒の急速な診断試験は人間の血清/血しょうおよび全血の梅毒へ抗体の検出のための質的なテストである。それは梅毒の抗体のための最初のスクリーン テストとして考慮される。すべての肯定的な標本は西部のしみか他の修飾されたEIAと確認されなければならない。

 

主義

梅毒の急速な診断試験は人間の血清または血しょうの梅毒へ抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。梅毒の特定の抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。

 

テストの間に、標本が梅毒の特定の抗原と分類されたコロイド金の粒子と反応する。梅毒への抗体は、もしあれば、標本で現在の梅毒の抗体の量に比例して膜で赤いバンド成長する。

 

テスト地域のこの赤いバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、調節領域の赤いバンドは梅毒に抗体の存在常にそれにもかかわらず現われる。RDTは簡単、急速、敏感特定である。

 

 

試薬および材料は提供した

 

点滴器のびんの☀の血の希釈剤。

☀ 1はdesiccant及び使い捨て可能な管が付いているpouchedカセットを密封した。

40のテスト袋との操作指示の☀の一つ。

 

 

試金プロシージャ

 

血清または血しょうサンプル

サンプルに血清または血しょうの2つの低下をよく加えなさい。120分の結果を観察しなさい。

 

全血のサンプル

サンプルに全血の1つの低下を、結局血完全に吸収したよく加えなさい。全血の希釈剤の2低下を加えなさい。20分の結果を観察しなさい。

 

 

結果の解釈

陰性:

テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、1つのただ赤いバンド現われない。これはTPの抗体が検出されなかったことを示す。

陽性:

調節領域（c）の1つの赤いバンドに加えて、赤いバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がTPの抗体を含んでいることを示す。

無効:

バンドが調節領域（テスト地域（t）でのバンドの存在または不在にもかかわらずC）、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。

 

 

貯蔵

保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。

 

警告および注意

 

生体外の診断使用だけのための☀。

☀はすべての忍耐強いサンプル病気を送信することができるように扱われるべきである。

☀は異なったロットからの試薬か有効期限を越える使用テスト キットを交換しない。

、Icteric、☀ hemolysed lipemic、熱-扱われ、汚染された血清により誤った結果を引き起こすかもしれない。

 

精密

 

間の操業の中ではそして動かされた精密サンプルの3の10の反復実験のテストによって定められた:陰性、弱い陽性および強く肯定的なサンプル。陰性、より弱い陽性および強く肯定的なサンプルはテストすべてで正しく必ず識別された。