ISOの包囲された貯蔵急速なテスト カセット40のキットのHIV

HIV （1+2）の抗体急速なテスト キット

HIVの質的な検出のため（1+2）血清/血しょうおよび全血の抗体

性行為感染症のための家の使用HIV1+2抗体のスクリーン テストのコロイド金
 
主な特長

►感受性:100%
►特定性:非常により99%の
►簡単:器械は要求しなかった
►包囲された貯蔵
►信頼できる:HIVのタイプIおよびタイプIIを区別することできる
►権威のある証明によって証明される
►独特な3ラインによって特許を取られる設計
►「臨床パフォーマンス・アセスメントのための2008の国民HIVの抗原の診断キット」の勝者
 
意図されていた使用

HIV-1/2急速な診断試験（RDT）はHIVウイルスのタイプ1および2へ抗体の検出のための質的なテストである（人間の血清/血しょうのHIV1/2）。それはHIV-1/2抗体のための最初のスクリーン テストとして考慮される。すべての肯定的な標本は西部のしみか他の修飾されたEIAと確認されなければならない。

主義

HIV-1/2 RDTは人間の血清/血しょうのHIV-1/2へ抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。HIV-1/2特定の抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。
 
テストの間に、標本がHIV-1/2特定の抗原と分類されたコロイド金の粒子と反応する。HIV-1/2への抗体は、もしあれば、標本で現在のHIV-1/2抗体の量に比例して膜で赤いバンド成長する。
 
テスト地域のこの赤いバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、調節領域の赤いバンドはHIV-1/2.に抗体の存在常にそれにもかかわらず現われる。
 
試金プロシージャ

►平面にテスト カセットを置きなさい。前に袋を、室温（4-30°C）に達するようにするテスト カセットが開きなさい。一度開かれるそれをすぐに使用しなさい。
►袋を開け、サンプル井戸に標本の1drop （30-40uL）を加えなさい。
►標本が完全に吸収される時、ゆっくりサンプル井戸への希釈剤の緩衝のadd1drop （45-55pL）縦に。
►観察窓のAvoid低下の標本か希釈剤の緩衝。
►標本とのクロス汚染を防ぐために希釈剤の緩衝を落とした場合希釈剤の緩衝びんをよく触れるサンプルに許可してはいけない。
►15-30分間の結果を後加えられる希釈剤の緩衝観察した。
 
結果の解釈

►陰性: テスト地域の明白なバンド無し（1つおよび2）は調節領域（c）で、1つのただ赤いバンド現われる。これはHIV1/2抗体が検出されなかったことを示す。
►陽性: 調節領域（c）のバンドに加えて、他の1-2の赤いバンドはテスト地域で現われる（1および2）。これは標本がHIV1/2抗体を含んでいることを示す。
►無効: バンドが調節領域（テストで地域のラインの存在または不在にもかかわらずC）、現われなければ（1および2）。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。
 

試薬および材料は提供した

各キットは含んでいる:
►40個のテスト カセット（それぞれpouched）
►1本の希釈剤の緩衝（5ml）
►40の使い捨て可能なプラスチック点滴器
►各袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
►使用説明
 
必要なが、提供されない材料

►タイマーかストップウォッチ
►Biohazardの処分の容器
►静脈の全血、血清または血しょうのテストのための血のコレクション装置、
►使い捨て可能な手袋
 
指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿
 
警告

生体外の診断使用だけのため
使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない（i.e.aは陽性を逃した）。
 
貯蔵

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストは製造年月日からの24か月間室温で（4-30℃は、凍っていない）貯えることができる。
使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを（1hourの内で）できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。
希釈剤の緩衝は室温で貯えられるべきである（4-30℃は、凍っていない）。