急速なテスト装置の専門の製造業者
起源の場所: | 中国 |
ブランド名: | Newscen |
証明: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
モデル番号: | COVID-19 IgG/IgM |
最小注文数量: | 10箱か400のキット(40のキット/箱) |
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価格: | Negotiable as per Order Quantity |
パッケージの詳細: | 40のキット/箱、50箱/カートン、317g/Box、18kgs/Cartonの箱のサイズ:250x125x65mmのカートンのサイズ:650x510x330mm |
受渡し時間: | 8日 |
支払条件: | T/T、ウェスタン・ユニオン、MoneyGram |
供給の能力: | 1日あたりの50,000のキット |
標本: | 血清、血しょう、全血 | 方法: | コロイド金 |
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保存性: | 2年 | フォーマット: | カセット |
OEM/ODM: | 利用できる | 結果の時間: | 15分読まれる |
ハイライト: | 10uL血清のCoronavirusテスト キット,10uL血しょうCoronavirusテスト キット,金のスクリーニングのCoronavirusコロイド カセット |
新しいCoronavirus (2019-nCoV)の抗体IgG/IgM急速なテスト カセット
Coronavirusの抗体IgG/IgMの生体外の診断使用のためのコロイド金のスクリーン テスト
主な特長:
1. 速く15~20 mins.の結果を得るため。
2. 高い感受性および特定性。
3. 使用しやすい。
4. 高い正確(97.51%)および信頼できる(信頼性間隔:95.79%~98.67%)
5. 包囲された貯蔵。
6. 権威のある証明によって証明される
7. 独特な3ラインによって特許を取られる設計
8. 次の通り大会の多数の規準:
EN ISOの13485:2016 ENの13612:2002
EN ISOの14971:2012 EN ISOの23640:2015
EN ISOの18113-1:2011 EN ISOの18113-2:2011
EN ISOの15223-1:2016 ENの13641:2002
主義
このキットはコロイド金Immunochromatographyおよび人間の血清、血しょうおよび全血の重症急性呼吸器症候群Coronavirus 2 (SARSCoV 2)のIgG/lgMを検出するのに広範囲の検出の技術の間接免疫の捕獲の原則を使用する。検出の間に免疫の複合体を形作るために、コロイド金はサンプルのSARSCoV 2抗体に組換えの抗原を結合する分類した。免疫の複合体はクロマトグラフィーによってカセットに沿って先に動く。免疫の複合体のIgMはテスト地帯のプリコートされた反人間のIgMによって、凝縮させる反作用ラインM.を形作るために色を捕獲される。免疫の複合体のIgGはテスト地帯のプリコートされた反人間のIgGによって、凝縮させる反作用ラインG.を形作るために色を捕獲される。鶏のIgYのコロイド金分類された抗体は品質管理ラインのヤギの反鶏のIgYのプリコートされた抗体と品質管理ラインC.を形作るために結合される。
試薬および材料は提供した
1. テスト カセット(それぞれpouched)
2. 各袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
3. 希釈剤の緩衝
4. 使用説明
5. プラスチック点滴器(任意)
必要なが、提供されない材料
タイマーかストップウォッチ
venipuncture全血、血清または血しょうのテストのための血のコレクション装置、
Biohazardの処分の容器
使い捨て可能な手袋
ピペットおよびピペットの先端
fingerstickのサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿
警告
生体外の診断使用だけのため
使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない(i.e.aは陽性を逃した)。
結果の解釈
lgGおよびIgMの陽性:管制圏(C)のテストの1つの人種の壁地帯(テストの1の人種の壁地帯(M)のG)そして1の人種の壁。IgGおよびIgMが試験結果肯定的であることを示す。
IgGの陽性:lgGが試験結果肯定的であることを管制圏(テストの1つの人種の壁地帯のC)そして1の人種の壁(G)は、示す。
lgMの陽性:IgMが試験結果肯定的であることを管制圏(テストの1つの人種の壁地帯のC)そして1の人種の壁(M)は、示す。
lgGおよびIgMの陰性:IgGおよびIgMが試験結果否定的であることを管制圏の1つの人種の壁だけ(C)は示す。
無効:人種の壁が管制圏で(現われなければC)は、テスト無効である。テスト カセットを放棄し、新しいカセットによって行いなさい。
組込み制御
COVID-19IgG/lgM急速なテスト カセットに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。人種の壁は管制圏で現われた(C)はことを試運転正しく示す。
貯蔵
COVID-19 IgG/IgM急速なテスト カセットは製造年月日からの12か月間2-30°Cの暗い場所で貯えられるべきである。使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、それをすぐに使用しなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。
コンタクトパーソン: Mr. Randy.Zhang
電話番号: 008618611273771