IVD 20mIU/Ml LHの排卵の妊娠急速なテスト キット

家の黄体形成ホルモンの排卵テスト カセット
 
尿の人間の慢性の性腺刺激ホルモンの質的な検出のため
 
家の使用黄体形成ホルモンの排卵の女性の妊娠のための急速な診断試験LH速いテスト
 
意図されていた使用

家の排卵テスト半ばは20mIU/mlの感受性に尿の人間の黄体形成ホルモン（LH）の急速な検出のための生体外の診断（IVD）質的なテストである。

 
主義

家の排卵テスト半ばは質的の尿検体の人間の黄体形成ホルモン（LH）の決定のための2つの場所サンドイッチ免疫学的検定である。膜はテスト地域のLHの特定の抗体とプリコートされた。
 
テストの間に、標本がテスト ストリップで予備乾燥されていたLHのmonoclonal抗体コロイドの金の共役と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれからクロマトグラフ法で上向きに動く。肯定的な標本のため、抗体抗原の複合体を形作るLHへの共役縛り。
 
この複合体はテスト地域の捕獲の理事としてLHの抗体にLHの集中が等しくとまたは大きいより20mIU/mlとき結合し、着色されたバンドを作り出す。
 
家の排卵テスト半ばはまた作り付けのプロセス制御を提供する。着色されたバンドはあらゆる尿LHの存在にもかかわらず調節領域で、常に現われるべきである。
 
この制御バンドは1）十分な尿の容積が加えられた2）適切な尿の流れ得られた3）テスト正しく作用しているだったことを確認する。制御バンドの不在はテストが正しく行われないか、またはことテストが正しく作用しなかったことを示すかもしれない。

 
供給される材料
 
1. desiccantが付いている1個のpouchedカセット。
2. 操作指示の一つ
 
材料提供しないためしかし必須
 
1. 尿検体のコレクションの容器、プラスチックかクラス。
2. タイマー。
 
標本のコレクションおよび貯蔵
 
1. あなたがあなたの尿を集める時間を定めなさい。最もよい結果のために、10:00 AMと8:00 PM間のあなたの尿を、例えば、毎日同時に集めなさい。何人かの女性は彼女達の最もよい標本が正午に後あることが分った。目覚めることの後であなたの最初尿を集めてはいけない。
2. あなたの液体の取入口を尿のコレクション前のおよそ2時間減らしなさい。
3. キットは温度4-30°Cの保存性（18months）の持続期間のための密封された袋で貯えられるべきである。

 
試金プロシージャ
 
1. はっきりした乾燥した容器のプラスチックまたはクラスが付いている尿検体を集めなさい。
2. 保護袋からカセットを取除きなさい。
3. よのサンプルに尿の2つの低下（60-80ul）を加えなさい。
4. 支払能力がある前部がきれいな表面の膜区域の場所にカセット達したらすぐ。
5. 結果を読む10-15分の待ち時間。15分後に結果を解釈することを試みてはいけない
 
試金プロシージャ
1. 引き裂くことによって袋から半ばテスト装置を取除きなさい。
2.装置のサンプル端からの明確な帽子をはずし、装置のもう一方の端に窓面積をカバーするために置きなさい。
3.把握帽子の端および3-5秒の排尿の流れの尿の穴を置くため。
4.再生タイヤ装置およびそれを平面に置くため。
5.結果を読む10-15分の待ち時間。15分後に結果を解釈することを試みてはいけない。
 
結果の解釈
 

陰性:
1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で現われる。テスト地域（t）の着色されたバンド無し。
 
陽性:
制御バンド（c）に加えて、明瞭な着色されたバンドはまたテスト地域（t）で現われる。
 
無効:
バンドが現われないか、またはテスト バンドが制御バンドなしで現われれば、テストは新しいテスト半ばを使用して繰り返されるべきである。
 
品質管理
 
y.b.tの家の排卵テスト カセットはテストに手続き型制御を含めた。テスト カセットが有効およびなら試金は膜の肯定的か否定的な結果でピンクの着色されたバンド常にそれにもかかわらず現われるきちんと行われた。
 
否定的肯定的な制御標本こと各々の新しいキットと使用されることを推薦し。しかしユーザーは、彼らの状態およびローカル規則に続くべきである。

 
精密
 
内部試金
調査では、2つの反復同音の試金は0を、20mIU/ml LH含んでいる2つの標本のそれぞれと行われた。正しく否定的な、プラスの結果は試金の100%年に登録されていた。
 
相互試金
調査は0を、20mIU/ml LH含んでいる同じ2つの標本を含んだ。サンプルはy.b.tの12の独立した試金で分析された。2か月の間に異なった時に3つのロットから起きる家の排卵カセット。再度、期待された否定的な、プラスの結果は試金の100%年に登録されていた。