FDA器械3min IgG/IgMの抗体のデング熱急速なテスト キット無し

デング熱IgG/IgM Abの急速なテスト

血清/血しょうおよび全血のデング熱の質的な検出のため（IgG及びIgM）

デング熱急速なテスト キットのデング熱IgG/IgMのコンボの家の使用蚊が媒介する感染症

主な特長

☀の高い感受性:100%

☀の特定性:100%

速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

信頼できる☀:高い正確さより97.5%のデング熱の抗体の存在の早期発見

簡単な☀:器械は要求しなかった

便利な☀:室温の貯蔵、組込み制御

権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者

意図されていた使用

デング熱IgGおよびIgMのコンボの急速なテストは人間の血清血しょうのデング熱ウイルスへIgGおよびIgMの抗体の検出のための質的なテスト、または全血である。

テストは反デング熱IgGおよび反デング熱IgMの抗体の差動検出を提供し、第一次および二次デング熱の伝染間の推定区別に使用することができる。

このテストは生体外の診断使用だけのためである。

結果の解釈

陰性:管理線はテスト地帯で目に見える唯一のラインである。IgGまたはIgMの抗体は検出されなかった。結果はデング熱の伝染を除かない。新しいサンプルは3-5日の患者から引かれ、それから再試験をされるべきである。

IgGの陽性:管理線およびGラインはテスト地帯で目に見える。テストはIgGの抗体のための陽性である。これはデング熱の伝染を過ぎたaを表している。
 

IgMの陽性:管理線およびMラインはテスト地帯で目に見える。テストはIgMの抗体のための陽性である。これは第一次デング熱の伝染を表している。
 

IgMおよびIgGの陽性: 管理線、MおよびGラインはテスト地帯で目に見える。テストはIgMおよびIgGの抗体のための陽性である。これは二次デング熱の伝染を表している（限定を見なさい）。

無効:試験結果は管理線が目に見えなければ、ストリップのIgGまたはIgMテストのラインの存在か不在にもかかわらず無効地帯である。新しいカセットを使用してテストを繰り返しなさい。

貯蔵

4°Cと30°C.間のキットを貯えなさい。直接日光でキットを貯えてはいけない。すぐに使用されるべきカセットの数だけを取除き、開けなさい。テスト キットはキットの有効期限まで使用されるべきである。有効期限のためのパッケージのラベルを参照しなさい。

試薬および材料は提供した

desiccantが付いている☀ 40のpouchedカセット。

サンプル希釈剤の緩衝の☀の点滴器のびん。

☀ 1の操作指示。

必要なが、提供されない材料

☀のストップウォッチ。

☀調節可能な0.5 - 10μlピペット（調節可能な）

期待された価値

第一次デング熱はIgMの探索可能な抗体の存在によって5日伝染の手始めの後の特徴付けられる。二次デング熱はIgMの特定の抗体の高度およびIgGの特定の抗体の評価によって特徴付けられる。