全血の生体外の診断FDA Hの幽門急速なテスト キット

H. Pylori急速なテスト カセット

血清/plasmaおよび全血のH. Pyloriへの抗体の質的な検出のため

1つのステップ ヘリコバクター・ピロリの急速な診断キットの高く正確な検出のキット

意図されていた使用

ヘリコバクター・ピロリ（H.の幽門）の伝染は胃潰瘍、慢性の活動的な胃炎および胃、duodenalおよび胃の腺癌のようないろいろ胃腸病気と、関連付けられる。

H.の幽門への抗体は血清学の応答としてH.の幽門に感染する個人で開発される。H.の幽門へのこれらの特定の抗体を検出することはH.の幽門の伝染の診断の質的な試金として使用である場合もある。それは徴候の患者で内視鏡検査法への添加または代わりとなる測定として使用されるかもしれない。

H.の幽門急速なテストは血清/血しょう/全血の標本のH.の幽門へ抗体の急速な決定のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。テストはH.の幽門による伝染の診断で援助として使用されるべきである。

テストの概要そして説明

ヘリコバクター・ピロリ（H.の幽門）の伝染は胃潰瘍、慢性の活動的な胃炎および胃、duodenalおよび胃の腺癌のようないろいろ胃腸病気と、関連付けられる。H.pyloriへの抗体は血清学の応答としてH.の幽門に感染する個人で開発される。H.の幽門へのこれらの特定の抗体を検出することはH.の幽門の伝染の診断で質的な試金として使用することができる。それは徴候の患者で内視鏡検査法への添加または代わりとなる測定として使用されるかもしれない。

必要なが、提供されない材料

☀の時計かタイマー

☀の標本コレクションの管

試薬および材料は提供した

desiccantが付いている☀ 1のpouchedカセット。

希釈剤の緩衝の☀ 1のびん。

☀の使用説明。

試金プロシージャ

血清/血しょう
サンプルに70-100 ulか2-3の低下血清または血しょうをよく加えなさい。10-15分の結果を観察しなさい。
 

全血
サンプルに全血の1つの低下を、結局血完全に吸収したり、加える全血の希釈剤の1つの低下をよく加えなさい。10-15分の結果を観察しなさい。希釈剤の1つの低下を加えなさい。5-15分の結果を観察しなさい。

結果の解釈

☀の陰性:1つのピンク バンドだけ現われる。これはH.の幽門の抗体が検出されなかったことを示す。
☀の陽性:2つのピンク バンドは現われる。これは標本がH.の幽門の抗体を含んでいることを示す。
無効な☀:バンドが現われなければ、これはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。

貯蔵

保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。

警告および注意

生体外の診断使用だけのための☀。

☀はすべての忍耐強いサンプル病気を送信することができるように扱われるべきである。

☀は異なったロットからの試薬か有効期限を越える使用テスト キットを交換しない。

、Ictericの☀溶血、熱-扱われ、汚染された血清lipemic誤った結果をもたらすかもしれない。