コロイド金の血清血しょうRST HCG妊娠急速なテスト キット

ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）テスト（妊娠検査）

 

女性の妊娠の尿検査のキットHCGの急速な検出カセット尿検査生体外でテスト コロイド金

 

主な特長

 

☀の100%の感受性

 

☀の100%の特定性

 

信頼できる☀:HCGの存在の高く正確な、早期発見

 

簡単な☀:器械は要求しなかった

 

便利な☀:室温の貯蔵、組込み制御ライン

 

速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

 

権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀

 

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者

 

 

意図されていた使用

HCG s/uの金の急速なスクリーン テスト（RST）は血清/血しょうまたは尿検体の人間の慢性の性腺刺激ホルモン（HCG）の早期発見のためのクロマトグラフの免疫学的検定である。

 

主義

テスト装置の膜はテスト地域の反HCGの抗体およびヤギの調節領域の反マウスのIgGの抗体が塗られた。テストの間に、尿/血清の標本がテスト ストリップで予備乾燥されていたHCGのmonoclonal抗体コロイドの金の共役と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれからクロマトグラフ法で上向きに動く。肯定的な標本のため、抗体抗原の複合体を形作るHCGへの共役縛り。

 

この複合体はテスト地域（t）で固定する反HCGの抗体によってHCGの集中が等しくとまたは大きいより25mIU/mlとき捕獲され、ピンク色バンドを作り出す。テスト地域のこの着色されたバンドの不在は否定的な結果を提案する。、着色されたバンド調節領域で手続き型制御として役立つため（C）はHCGの存在か不在常にそれにもかかわらず現われる。

 

 

貯蔵

キットは温度4-30°Cの保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で貯えられるべきである。

 

試金プロシージャ

標本の同一証明と引き裂くことおよびラベルによって袋から装置を装置取除きなさい。
s.に血清/血しょう/尿の2-3の低下（70-100ul）を加えなさい。よく。5-10分の結果を観察しなさい。10分後に結果を解釈してはいけない。

 

結果の解釈

 

 

陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で現われる。テスト地域（T）の着色されたバンド無し。

陽性:制御バンド（c）に加えて、明瞭な着色されたバンドはまたテスト地域（t）で現われる。

無効:バンドが現われないか、またはテスト バンドが制御バンドなしで現われれば、テストは新しいテスト装置を使用して繰り返されるべきである。

 

 

精密

 

内部試金:同じロット番号のテスト ストリップは25mIU/mL hCGを含んでいる標本で使用された。結果および色は一貫している。

 

相互試金:テスト ストリップの3つの多くは25mIU/mL hCGを含んでいる標本で使用された。結果および色は一貫している。

 

臨床調査

 

調査は定期的な診断方法によって確認され、妊娠検査のストリップによってテストされた80の肯定的で、120の否定的で忍耐強い尿検体を含んでいた。結果は100%の一貫性を示した。

 

パフォーマンス特性

 

分析的な感受性:テストは25mIU/mLの集中で尿のHCGをまたはより大きい検出する。

分析的な特定性:LH （500mIU/mL）、FSH （1000mIU/mL）、および否定的な（0mIU/mL HCG）および陽性（25mIU/mL HCG）の標本へのTSH （1000μIU/mL）の付加は交差反応を示さなかった。

 

干渉のテスト

 

次の可能性としては干渉物質は0mIU/mLおよび25mIU/mL HCGを含んでいる尿サンプルに加えられた。次の集中の物質のどれも試金で干渉されてテストしなかった。