IgG IgMの結核急速なテスト キット

TB （結核）急速なテスト キット

血清および血しょうの結核に対する抗体の質的な検出のため

 

主な特長

 

♦の高い感受性

♦の特定性

信頼できる♦:TBの存在の高く正確な、早期発見

簡単な♦:器械は要求しなかった

便利な♦:室温の貯蔵、組込み制御ライン

速の♦:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

権威のある認証システムおよび標準によって証明される♦

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の♦の勝者

 

 

概要

 

結核の急速なテスト（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清または血しょうのIgMの反マイコバクテリウムの結核そしてIgGの反マイコバクテリウムの結核の急速な検出のための膜ベースのスクリーン テストである。

 

この革新的で急速なスクリーン テストは側面流れのimmunochromatographyに基づき、心配（POC）の試金の診断の最も容易なポイントの中にある。

 

結核急速なテスト（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょうの抗体のためにテストしてが適している。それは専門の生体外の診断使用だけのためである。

 

主要な指定

 

機能	反IgMの反マイコバクテリウムの結核およびIgGの急速な検出のため  人間の全血、血清または血しょうの結核菌。
フォーマット	カセット
サイズ	顧客の要求に従うカセット（3mm、4mm）または
標本	全血/血清/血しょう
特定性	99%
点爆時間	10分
保存性	室温4 - 30の程度の24か月
パッキングの細部	カセット 40pcs/bag、50bags/carton。500,000pcs/20'ftの容器 40pcs/box、50boxes/cartonの550,000pcs/20'ftの容器 1pcs/box、500boxes/cartonの120,000pcs/20'ftの容器   ストリップ 100pcs/bag、100bags/carton .1の300,000pcs/20'ftの容器 100pcs/box、50boxes/cartonの1,700,000pcs/20'ftの容器 50pcs/box、100boxes/cartonの1,600,000pcs/20'ftの容器 1pcs/box、500boxes/cartonの120,000pcs/20'ftの容器
他	キットは顧客のアートワークか設計に従って作ることができる

 

供給される材料

1.Testカセット

2つのピペットの点滴器

3.Desiccant

4.Buffer

5.Package挿入物

物質的な要求されるが、提供されない

1. 時計かタイマー
2.標本コレクションの容器。
3.タイマー
4.尖頭アーチ（唯一のfingerstickの全血のために）
5.遠心分離機（唯一の血しょうのために）

 

 

標本コレクション

1. TBの結核急速なテスト（全血/血清/血しょう）は全血の（venipunctureかfingerstickから）血清、か血しょう標本を使用して行うことができる。

2. Venipunctureの全血の標本を集めるため:Collect血液サンプル（エチレンジアミン四酢酸、ヘパリンおよびナトリウム クエン酸塩）の続く標準的な実験室プロシージャを反凝固させた。

3. Fingerstickの全血の標本を集めるため:
石鹸および暖かい水が付いている患者の手を洗浄するか、またはアルコール綿棒によってきれいにしなさい。乾燥することを割り当てなさい。

 

中間または薬指の指先の方の手の下の摩擦によって穿刺の場所に触れないで手をマッサージしなさい。

 

生殖不能の尖頭アーチによって皮を穴をあけなさい。血の最初の印を拭きなさい。掛かる低下の使用によってテスト カセットにFingerstickの全血の標本を加えなさい:
 

血のしたたりがテスト カセットのサンプル パッドの上にちょうどあるように患者の指を置きなさい。
 

掛かる低下がサンプル パッドの中心に触れるためにfingerstickの全血の2つの掛かる低下がテスト カセットのサンプル パッドの中心に落ちるようにするかまたは患者の指を動かしなさい。サンプル パッドに指を直接つけるAvoid。

穏やかに形態穿刺の場所上の円形にされた血のしたたりおよびfingerstickの全血の標本をおよそ50 ulに満たされるまでの血に毛管管の接触を使用して装置を毛管管の端テストするために加えるため。

テスト装置の標本の井戸に全血を分配するために毛管管の先端に球根を置きなさい。

4. 溶血を避けるできるだけ早の血からの別の全血、血清または血しょう。明確だけ使用しなさい、
非hemolyzed標本。

5. テストは標本コレクションの直後に行われるべきである。長い期間の室温で標本を残してはいけない。血清および血しょう標本は3日まで間2-8°Cで貯えられるかもしれない。長期保管のために、標本はvenipunctureによって集められる全血が2-8°Cで貯えられるべきである-20°C.の下でテストが2日のコレクション以内に動くべきなら保たれるべきである。全血の標本を凍らせてはいけない。fingerstickによって集められる全血はすぐにテストされるべきである。

6. テストする前に室温に標本を持って来なさい。凍結する標本はテストする前に完全に分かれ、よく混合されなければならない。標本は繰り返し凍り、分かれるべきではない。

7. 標本が出荷されるべきなら病因学的な代理店の交通機関をカバーする連邦規制に従って詰まるべきである。

 

 

結果の解釈

 

 

陰性:テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、ピンク色のバンド現われない。これはTBの抗体が検出されなかったことを示す。

陽性:調節領域（c）のピンク色のバンドに加えて、ピンク色のバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がTBを含んでいることを示す。

無効:バンドがテスト地域（t）のラインの存在か不在にもかかわらず調節領域（c）で、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。

 

貯蔵および安定性

すべての試薬は供給されるように使用可能である。店2°C-30°C.で開いていない未使用テスト装置。
2°C-8°Cで貯えられたら、テスト装置が開始の前の室温に持って来られることを確認しなさい。テスト
装置は密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。キットを凍らせなかったり、または露出してはいけない
30°C.上のキット。

 

警告および注意

1. 専門の生体外の診断使用だけのため。

2. 警告:このキットの試薬は形作るべき鉛か銅の配管と反応するかもしれないナトリウムのアジ化物を含んでいる
可能性としては爆発性の金属のアジ化物。そのような試薬を、常に大量の水とのフラッシュに捨た場合
アジ化物の集結を防ぎなさい。

3. 管の袋が傷つけられるか、または壊れていたらそれを使用してはいけない。

4. テストは単一の使用だけのためである。どのような場合でも再使用してはいけない。

5. 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observe適切の標準手続きを確立した
標本の処分

6. 標本があるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい
試金される。

7. 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。