3Min HIV急速なテスト キット

HIV （1+2）の抗体急速なテスト キット

 

HIVの質的な検出のため（1+2）血清/血しょうおよび全血の抗体

 

主な特長

 

1. 感受性:100%

 

2. 特定性:非常により99%の

 

3. 信頼できる:HIVのタイプIおよびタイプIIを区別することできる

 

4. 権威のある証明によって証明される

 

5. 独特な3ラインによって特許を取られる設計

 

6. 簡単:器械は要求しなかった

 

7. 包囲された貯蔵

 

 

意図されていた使用

 

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストはHIVウイルスのタイプ1へ抗体の質的な検出のための単一の使用、急速な免疫学的検定および2である（静脈か指先から集められる人間の血清、血しょうまたは全血のHIV1/2）。それは訓練されたスタッフによって医療機関の使用のために意図されている。

 

試薬および材料は提供した

 

各キットは含んでいる:

 

1.40個のテスト カセット（それぞれpouched）

 

2.Each袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる

 

希釈剤の緩衝（5ml）の3.Oneびん

 

4.40の使い捨て可能なプラスチック点滴器

 

使用のための5.Instruction

 

必要なが、提供されない材料

 

1.Timerかストップウォッチ

 

静脈の全血、血清または血しょうのテストのための2.Bloodコレクション装置、

 

3.Biohazard処分の容器

 

4.Disposable手袋

 

指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:

 

1. アルコール パッド

 

2. 生殖不能の尖頭アーチ

 

3. 生殖不能のガーゼか綿

 

 

貯蔵

 

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストは製造年月日からの24か月間室温で（4-30℃は、凍っていない）貯えられるべきである。

 

使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを（1hourの内で）できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。

 

希釈剤の緩衝は室温で貯えられるべきである（4-30℃は、凍っていない）。

 

警告

 

生体外の診断使用だけのため

 

使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない（i.e.aは陽性を逃した）

 

 

サンプル コレクションおよびテスト準備

 

指の棒の標本（全血）

 

1.Cleanアルコール パッドとlancedである区域。

 

2.Squeeze指先の端および生殖不能の尖頭アーチとのそれに穴を開けるため。

 

3.Wipe生殖不能のガーゼまたは綿との最初の血のしたたり;第2低下からサンプルを集めなさい。

 

新しい血の適切な量を得、サンプルによく分配するべき4.Use点滴器。

 

指の棒の全血はコレクションの直後に使用されるべきである。

 

血清/血しょう標本:新しい血清か血しょう標本は使用することができる。特別で忍耐強い準備は要求しなかった。

 

血しょう

 

venipunctureによるコレクションの管への1.Collect全血（エチレンジアミン四酢酸、Naクエン酸塩またはヘパリンを含んでいる）。

 

2.Separate遠心分離による血しょう。

 

血清

 

venipunctureによるコレクションの管への1.Collect全血（抗凝固薬を含んでいない）。

 

2.Allow凝固する血。

 

3.Separate遠心分離による血清。

 

標本のどの目に見える粒状物質でも遠心分離かろ過によって取除かれるべきである。微生物によってturbid hemolyticの使用を汚染される標本避ければ4°C.Specimenで5日以上貯えられる標本は3か月最高のために20°Cで凍結する貯えられるべきである。多数のfreeze-thaw周期によって標本の悪化を避けなさい。

 

静脈の全血

 

静脈の全血はコレクションの直後に使用されるか、または4日まで2-8°C.で貯えることができる。

 

 

試金プロシージャ

 

1.Place平面のテスト カセット。前に袋を、室温（4-30°C）に達するようにするテスト カセットが開きなさい。一度開かれるそれをすぐに使用しなさい。

 

2.Openサンプル井戸への標本の袋そしてadd1drop （30-40uL）。

 

3.Whenはサンプル井戸に標本完全に、ゆっくり希釈剤の緩衝のadd1drop （45-55pL）縦に吸収される。

 

4.Avoid観察窓の低下の標本または希釈剤の緩衝。

 

5.Doは希釈剤の緩衝びんを許可しないために標本とのクロス汚染を防ぐために希釈剤の緩衝を落とすときサンプルによく触れる。

 

6.Observe 15-30分間の結果後加えられる希釈剤の緩衝。

 

組込み制御

 

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。現われた管制圏で赤線を引いて削除しなさい（C）はことを試運転正しく示す。