100%のHIV急速なテスト キット

HIV （1+2）の抗体急速なテスト キット

HIVの質的な検出のため（1+2）血清/血しょうおよび全血の抗体

 

主な特長

 

►感受性:100%

►特定性:非常により99%の

►簡単:器械は要求しなかった

►包囲された貯蔵

►信頼できる:HIVのタイプIおよびタイプIIを区別することできる

►権威のある証明によって証明される

►独特な3ラインによって特許を取られる設計

►「臨床パフォーマンス・アセスメントのための2008の国民HIVの抗原の診断キット」の勝者

 

 

意図されていた使用

 

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストはHIVウイルスのタイプ1へ抗体の質的な検出のための単一の使用、急速な免疫学的検定および2である（静脈か指先から集められる人間の血清、血しょうまたは全血のHIV1/2）。それは訓練されたスタッフによって医療機関の使用のために意図されている。

 

主義

 

HIV-1 （gp41およびgp120）およびHlV-2 （gp36）特定の組換えの抗原は膜inzone1and2asに別にテスト地帯の捕獲の試薬プリコートされる。テストの間に、標本がHIV1andHIV 2特定の組換えの抗原と活用されたコロイド金の粒子と反応する。HIV-1やHIV-2への抗体は、もしあれば、コロイド金抗原の複合体にとりわけ結合する。コロイド金抗原抗体の複合体がテスト地帯に動く場合、プリコートされた抗原にとりわけ結合する。同時に、赤い人種の壁は膜の地帯1および/または2で成長する。テスト地帯のこれらの赤い人種の壁の不在（1つおよび2）は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、管制圏の赤い人種の壁はHIV-1/HIV-2に抗体の存在にもかかわらず常に現われる。

 

 

試薬および材料は提供した

 

各キットは含んでいる:

►40個のテスト カセット（それぞれpouched）

►各袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる

►1本の希釈剤の緩衝（5ml）

►40の使い捨て可能なプラスチック点滴器

►使用説明

 

必要なが、提供されない材料

 

►タイマーかストップウォッチ

►静脈の全血、血清または血しょうのテストのための血のコレクション装置、

►Biohazardの処分の容器

►使い捨て可能な手袋

 

指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:

►アルコール パッド

►生殖不能の尖頭アーチ

►生殖不能のガーゼか綿

 

サンプル コレクションおよびテスト準備

 

指の棒の標本（全血）

►アルコール パッドとlancedであるために区域をきれいにしなさい。

►指先の端を絞り、生殖不能の尖頭アーチとの穴を開けなさい。

►生殖不能のガーゼか綿と最初の血のしたたりを拭きなさい;第2低下からサンプルを集めなさい。

►新しい血の適切な量を得、サンプルによく分配するのに点滴器を使用しなさい。

 

指の棒の全血はコレクションの直後に使用されるべきである。

血清/血しょう標本:新しい血清か血しょう標本は使用することができる。特別で忍耐強い準備は要求しなかった。

 

血しょう

►venipunctureによってコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、Naクエン酸塩またはヘパリンを含んでいる）集めなさい。

►遠心分離で血しょうを分けなさい。

 

血清

►venipunctureによってコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めなさい。

►血が凝固するようにしなさい。

►遠心分離で血清を分けなさい。

 

標本のどの目に見える粒状物質でも遠心分離かろ過によって取除かれるべきである。微生物によってturbid hemolyticの使用を汚染される標本避ければ4°C.Specimenで5日以上貯えられる標本は3か月最高のために20°Cで凍結する貯えられるべきである。多数のfreeze-thaw周期によって標本の悪化を避けなさい。

 

静脈の全血

静脈の全血はコレクションの直後に使用されるか、または4日まで2-8°C.で貯えることができる。

 

 

試金プロシージャ

 

1.Place平面のテスト カセット。前に袋を、室温（4-30°C）に達するようにするテスト カセットが開きなさい。一度開かれるそれをすぐに使用しなさい。

2.Openサンプル井戸への標本の袋そしてadd1drop （30-40uL）。

3.Whenはサンプル井戸に標本完全に、ゆっくり希釈剤の緩衝のadd1drop （45-55pL）縦に吸収される。

4.Avoid観察窓の低下の標本または希釈剤の緩衝。

5.Doは希釈剤の緩衝びんを許可しないために標本とのクロス汚染を防ぐために希釈剤の緩衝を落とすときサンプルによく触れる。

6.Observe 15-30分間の結果後加えられる希釈剤の緩衝。

 

結果の解釈

 

注:『C』の制御ライン;『1" - HIV-1テスト ライン;『2" - HIV-2テスト ライン

 

陰性:現われるテスト地帯の30分以内に赤線を引いて削除しない（1つおよび2）は管制圏（HIV 1+ 2への抗体はこのテストと検出されなかったことだけを示すC）で、赤線を引いて削除する。但し、これはHIVとの伝染から可能性を除かない。

 

陽性:1つは管制圏（C）および1-2の赤いテストで地帯のあらゆる強度の目に見えるライン赤線を引いて削除する（1および2）。これは標本がHIV-1やHIV-2抗体を含んでいることを示す。

無効:現われ管制圏で赤線を引いて削除し（あるかどうかC）は、にもかかわらずテスト地帯で赤線を引いて削除し（1および2）、テストが無効であることを示す。テスト カセットを放棄し、新しいカセットによって行いなさい。

 

組込み制御

 

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。現われた管制圏で赤線を引いて削除しなさい（C）はことを試運転正しく示す。

 

貯蔵

 

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストはで室温貯えられるべきである（4-30℃は、凍っていない）

製造年月日からの24か月間。使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを（1hourの内で）できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。

希釈剤の緩衝は室温で貯えられるべきである（4-30℃は、凍っていない）。

 

警告

 

生体外の診断使用だけのため

使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない（i.e.aは陽性を逃した）。