PCR Coronavirusの抗原および抗体急速なテスト カセット

SARSCoV 2のためにテストするセリウムTUVの証明の抗原および抗体のCoronavirusテストPCRの抗原

 

 

COVID-19抗原急速なテスト カセット

 

人間の喉の綿棒または鼻の綿棒のSARSCoV 2抗原の質的な検出のため

 

主な特長

 

☀の高い感受性は、あるプロダクト100%に達することができる

 

☀の高い特定性は、あるプロダクト100%に達することができる

 

信頼できる☀:ウイルスの存在の高く正確な、早期発見

 

簡単な☀:複雑な器械は要求しなかった

 

便利な☀:室温の貯蔵、高精度の容易な操作のための特許を取られた組込み制御ライン

 

速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

 

権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀

 

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者

 

 

意図されていた使用

 

COVID-19抗原急速なテスト カセットは人間の喉か鼻腔に現在のSARSCoV 2に特定の抗原の生体外の質的な検出のためである。それはCOVID-19の診断そして排除のために基礎として使用することができない。

 

この試薬が7日以内のCOVID-19の疑われた徴候の場合を検出するのに使用されている。疑われた徴候が7日以上なら、COVID-19抗体か核酸の試薬とテストすることを推薦する。

 

COVID-19の主要な臨床徴候は次のとおりである:熱、乾燥した咳、疲労に、少数の患者鼻詰まり、鼻水および下痢がある。

 

 

主義

 

このキットは人間の喉または鼻腔のSARSCoV 2に特定の抗原を検出するのに二重抗体サンドイッチ免疫学的検定を使用する。膜はテスト地帯のSARSCoV 2特定の抗体およびヤギの管制圏の反マウスのIgGの抗体とプリコートされた。

 

テストの間に、テストで予備乾燥されていた標本が活用するSARSCoV 2特定の抗体コロイド金の粒子と反応する。Antibody~Antigenの複合体を形作るSARSCoV 2への共役縛り。

 

 

試薬および材料は提供した

 

指定	キットごとの20個のカセット	キットごとの1個のカセット
部品	20個のテスト カセット	1個のテスト カセット
	20の乾燥性がある袋	1つの乾燥性がある袋
	20のサンプル抽出の解決	1つのサンプル抽出の解決
	20のサンプル コレクションの管	1つのサンプル コレクションの管
	1つの使用説明	1つの使用説明
		1本の使い捨て可能な試しの綿棒

 

必要なが、提供されない材料

 

1. タイマーかストップウォッチ

 

2. Biohazardの処分の容器

 

3. 使い捨て可能な手袋

 

4. 使い捨て可能な試しの綿棒

 

 

結果の解釈

 

 

☀の陽性:管制圏（c）の1つの人種の壁およびテスト地帯（t）の1の人種の壁。これはサンプルがSARSCoV 2抗原を含んでいることを示す。

 

☀の陰性:管制圏（c）の1つの人種の壁だけ。これはSARSCoV 2抗原が検出されなかったことを示す。

 

無効な☀:人種の壁が管制圏（c）で現われなければ、テストは無効である。テスト カセットを放棄し、新しいカセットによって行いなさい。

 

 

組込み制御

 

COVID-19抗原急速なテスト カセットに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。人種の壁は管制圏（c）で示すことを試運転正しく現われた。