血しょう20min HCV Hepatopathy抗体急速なテスト カセット

HCV （肝炎のウイルス）の抗体急速なテスト キット

 

血清/血しょうおよび全血のHCVの抗体の質的な検出のため

 

意図されていた使用

 

Newscen HCVの抗体の急速なテストは静脈か指先から集められる人間の血清、血しょうまたは全血の肝炎のタイプ ウイルス（HCV）に抗体の検出のためである。それは訓練されたスタッフによって医療機関の使用のために意図されている。

 

 

試薬および材料は提供した

各キットは含んでいる:

☀ 40テスト カセット（それぞれpouched）

☀は各袋1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる

希釈剤の緩衝（5mL）の☀ 1のびん

☀ 40の使い捨て可能なプラスチック点滴器

☀の使用説明

 

必要なが、提供されない材料

☀のタイマーかストップウォッチ

venipuncture全血、血清または血しょうのテストのための☀の血のコレクション装置、

☀のBiohazardの処分の容器

☀の使い捨て可能な手袋

 

指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:

アルコール パッド

生殖不能の尖頭アーチ

生殖不能のガーゼか綿

 

 

警告

生体外の診断使用だけのため

 

貯蔵

Newscen HCVの抗体の急速なテストは製造年月日からの24か月間4-30°Cで（凍らせてはいけない）貯えられるべきである。使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを（1hourの内で）できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。

 

希釈剤の緩衝は製造年月日からの24か月間4-30°Cで（凍らせてはいけない）貯えられるべきである。希釈剤は開いた後、妥当性の期間に従って24か月間貯えられる。

 

サンプル コレクションおよびテスト準備

指の棒の標本（全血）

☀はアルコール パッドとlancedであるために区域をきれいにする。

☀は指先の端を絞り、生殖不能の尖頭アーチとの穴を開ける。

☀は生殖不能のガーゼか綿と最初の血のしたたりを拭く;第2低下からサンプルを集めなさい。

☀は新しい血を管の壁の1/2に引き、サンプルによく分配するのに点滴器を使用する。

 

指の棒の全血はコレクションの直後に使用されるべきである。

血清/血しょう標本:新しい血清か血しょう標本は使用することができる。特別で忍耐強い準備は要求しなかった。

 

血しょう

☀はコレクションの管にvenipunctureによって全血を（エチレンジアミン四酢酸、Naクエン酸塩またはヘパリンを含んでいる）集める。

☀は遠心分離で血しょうを分ける。

 

血清

☀はコレクションの管にvenipunctureによって全血を（抗凝固薬を含んでいない）集める。

☀は血が凝固するようにする。

☀は遠心分離で血清を分ける。

 

turbid hemolyticの使用微生物を汚染した標本を避けなさい。標本は2-8℃forで5日貯えられるか、または3か月最高20℃forで凍っているべきである。多数のfreeze-thaw周期によって標本の悪化を避けなさい。

 

Venipunctureの全血

Venipunctureの全血はコレクションか店dupto4daysat 2-8℃の直後に使用することができる。

 

 

結果の解釈

注:『C』の制御ライン;T'テスト ライン

 

陰性: 現われるテスト地帯の30分に赤線を引いて削除してはいけない（T）は、管制圏（抗体のHCVの抗体または集中の不在は余りに低いことだけをで示すC）、（すなわち、伝染の窓の期間赤線を引いて削除する）。

 

陽性: 1つは管制圏で赤線を引いて削除する（C）および1はテスト地帯（T）で赤線を引いて削除する。これは標本がHCVの抗体を含んでいることを示す。

 

無効:赤線を引いて削除しなければ、テストはである無効現われる。テスト カセットを放棄し、新しいカセットによって行いなさい。

 

組込み制御

Newscen HCVの抗体の急速なテストに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。現われた管制圏で赤線を引いて削除しなさい（C）はことを試運転正しく示す。