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FDA TUV生体外の診断HIVの抗体はカセットをテストする

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FDA TUV生体外の診断HIVの抗体はカセットをテストする
商品の詳細:
起源の場所: 中国
ブランド名: Newscen
証明: ISO9001, CE, TUV, SFDA
お支払配送条件:
最小注文数量: 10箱か400のキット(40のキット/箱)
価格: Negotiable as per Order Quantity
パッケージの詳細: 40のキット/箱、50箱/カートン、317g/Box、18kgs/Cartonの箱のサイズ:250x125x65mmのカートンのサイズ:650x510x330mm
受渡し時間: 8日
支払条件: T/T、ウェスタン・ユニオン、MoneyGram
供給の能力: 1日あたりの100,000のキット
連絡先
詳細製品概要
標本: 血清、血しょう、全血 方法: コロイド金
保存性: 2年 フォーマット: カセット
OEM/ODM: 利用できる 結果の時間: 20分読まれる
ハイライト:

生体外の診断HIVテスト カセット

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TUV HIVテスト カセット

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FDA HIVテスト カセット

HIV (1+2)の抗体急速なテスト キット


HIVの質的な検出のため(1+2)血清/血しょうおよび全血の抗体
 
主な特長


感受性:100%
►特定性:非常により99%の
►簡単:器械は要求しなかった

独特な3ラインによって特許を取られる設計
包囲された貯蔵
►信頼できる:HIVのタイプIおよびタイプIIを区別することできる
►権威のある証明によって証明される
►「臨床パフォーマンス・アセスメントのための2008の国民HIVの抗原の診断キット」の勝者
 
意図されていた使用


HIV-1/2急速な診断試験(RDT)はHIVウイルスのタイプ1および2へ抗体の検出のための質的なテストである(人間の血清/血しょうのHIV1/2)。

 

それはHIV-1/2抗体のための最初のスクリーン テストとして考慮される。すべての肯定的な標本は西部のしみか他の修飾されたEIAと確認されなければならない。
 
FDA TUV生体外の診断HIVの抗体はカセットをテストする 0
 

試薬および材料は提供した


各キットは含んでいる:


40個のテスト カセット(それぞれpouched)
►1本の希釈剤の緩衝(5ml)
►40の使い捨て可能なプラスチック点滴器
►各袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
►使用説明

必要なが、提供されない材料


タイマーかストップウォッチ
►Biohazardの処分の容器
►静脈の全血、血清または血しょうのテストのための血のコレクション装置、
►使い捨て可能な手袋

指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿

 

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サンプル コレクションおよびテスト準備

 

指の棒の標本(全血)

 

►アルコール パッドとlancedであるために区域をきれいにしなさい。

►指先の端を絞り、生殖不能の尖頭アーチとの穴を開けなさい。

►生殖不能のガーゼか綿と最初の血のしたたりを拭きなさい;第2低下からサンプルを集めなさい。

►新しい血の適切な量を得、サンプルによく分配するのに点滴器を使用しなさい。

 

指の棒の全血はコレクションの直後に使用されるべきである。

血清/血しょう標本:新しい血清か血しょう標本は使用することができる。特別で忍耐強い準備は要求しなかった。

 

血しょう

 

venipunctureによるコレクションの管への1.Collect全血(エチレンジアミン四酢酸、Naクエン酸塩またはヘパリンを含んでいる)。

2.Separate遠心分離による血しょう。

 

血清

 

venipunctureによるコレクションの管への1.Collect全血(抗凝固薬を含んでいない)。

2.Allow凝固する血。

3.Separate遠心分離による血清。

 

標本のどの目に見える粒状物質でも遠心分離かろ過によって取除かれるべきである。微生物によってturbid hemolyticの使用を汚染される標本避ければ4°C.Specimenで5日以上貯えられる標本は3か月最高のために20°Cで凍結する貯えられるべきである。多数のfreeze-thaw周期によって標本の悪化を避けなさい。

 

静脈の全血

 

静脈の全血はコレクションの直後に使用されるか、または4日まで2-8°C.で貯えることができる。

 

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結果の解釈


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陰性: テスト地域の明白なバンド無し(1つおよび2)は調節領域(c)で、1つのただ赤いバンド現われる。これはHIV1/2抗体が検出されなかったことを示す。


陽性: 調節領域(c)のバンドに加えて、他の1-2の赤いバンドはテスト地域で現われる(1および2)。これは標本がHIV1/2抗体を含んでいることを示す。


無効: バンドが調節領域(テストで地域のラインの存在または不在にもかかわらずC)、現われなければ(1および2)。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。
 
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貯蔵


Newscen HIV (1+2)の抗体の急速なテストは製造年月日からの24か月間室温で(4-30℃は、凍っていない)貯えることができる。
使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを(1hourの内で)できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。
希釈剤の緩衝は室温で貯えられるべきである(4-30℃は、凍っていない)。

 

警告


生体外の診断使用だけのため
使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない(i.e.aは陽性を逃した)。
 
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連絡先の詳細
Newscen Biopharm Co., Limited

コンタクトパーソン: Mr. Randy.Zhang

電話番号: 008618611273771

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