TUV 3ラインは100ul血しょうサンプルHIV急速なテスト キットの特許を取った

HIV （1+2）の抗体急速なテスト キット
 
HIVの質的な検出のため（1+2）血清/血しょうおよび全血の抗体
 
主な特長
 
►感受性:100%
►特定性:非常により99%の
►簡単:器械は要求しなかった
►包囲された貯蔵
►信頼できる:HIVのタイプIおよびタイプIIを区別することできる
►権威のある証明によって証明される
►独特な3ラインによって特許を取られる設計
►「臨床パフォーマンス・アセスメントのための2008の国民HIVの抗原の診断キット」の勝者
 
意図されていた使用
 
HIV-1/2急速な診断試験（RDT）はHIVウイルスのタイプ1および2へ抗体の検出のための質的なテストである（人間の血清/血しょうのHIV1/2）。それはHIV-1/2抗体のための最初のスクリーン テストとして考慮される。すべての肯定的な標本は西部のしみか他の修飾されたEIAと確認されなければならない。
 

主義
 
HIV-1/2 RDTは人間の血清/血しょうのHIV-1/2へ抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。HIV-1/2特定の抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。テストの間に、標本がHIV-1/2特定の抗原と分類されたコロイド金の粒子と反応する。HIV-1/2への抗体は、もしあれば、標本で現在のHIV-1/2抗体の量に比例して膜で赤いバンド成長する。テスト地域のこの赤いバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、調節領域の赤いバンドはHIV-1/2.に抗体の存在常にそれにもかかわらず現われる。
 
試金プロシージャ
 
血清/血しょう
サンプルに血清または血しょうの70-100 ulか2-3の低下をよく加えなさい。5 – 30分の結果を観察しなさい
全血
サンプルに全血の1つの低下を、結局血完全に吸収したり、加える全血の希釈剤の1つの低下をよく加えなさい。5-30分の結果を観察しなさい。
 
結果の解釈
 

 
陰性:
テスト地域の明白なバンド無し（1つおよび2）は調節領域（c）で、1つのただ赤いバンド現われる。これはHIV1/2抗体が検出されなかったことを示す。
陽性:
調節領域（c）のバンドに加えて、他の1-2の赤いバンドはテスト地域で現われる（1および2）。これは標本がHIV1/2抗体を含んでいることを示す。
無効:
バンドが調節領域（テストで地域のラインの存在または不在にもかかわらずC）、現われなければ（1および2）。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。
 

 
貯蔵
 
保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-25°Cでテスト キットを、貯えなさい。
 
試薬および材料は提供した
 
各キットは含んでいる:
1. 40個のテスト カセット（それぞれpouched）
2. 各袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
3. 1本の希釈剤の緩衝（5ml）
4. 40の使い捨て可能なプラスチック点滴器
5. 使用説明
 
必要なが、提供されない材料
 
1. タイマーかストップウォッチ
2. 静脈の全血、血清または血しょうのテストのための血のコレクション装置、
3. Biohazardの処分の容器
4. 使い捨て可能な手袋
 
指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿
 
警告
 
生体外の診断使用だけのため
使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない（i.e.aは陽性を逃した）。