FDAのコロイド金200ng/MlのヘモグロビンFOBの速い診断キット

ワン・ステップ便潜血検査（FOB）の診断キット

糞便の標本の人間の便潜血検査（FOB）の早期発見のための質的なテスト

免疫便潜血検査の診断キット/蟹座のテストのための化学FOB質的な検出

主な特長

 
♦の高い感受性
 
♦の高い特定性
 
簡単な♦:器械は要求しなかった
 
速の♦:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない
 
便利な♦:室温の貯蔵、組込み制御ライン
 
権威のある認証システムおよび標準によって証明される♦
 
「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の♦の勝者
意図されていた使用

ワン・ステップ便潜血検査（FOB）の診断キットは自己テストのための糞便の人間の神秘的な血の質的な検出である。
 
主義
免疫のコロイド金方法:ワン・ステップ便潜血検査（FOB）の診断キットはimmunochromatographicサンドイッチ方法である、選択式にテスト サンプルのヘモグロビンを識別するために2つの特定のモノクローナル抗体を用いる。
 
結果はguaiacベースのテストのそれらより極めて特殊、解釈し易い。感受性は糞便の200ng/mlヘモグロビンを検出する機能と非常に高い。さらに、テストの正確さは干渉物質によって影響されないし、食餌療法の制限は必要ではない。
化学方法:ヘモグロビンに過酸化物が解放の酸素原子を分解することができる過酸化酵素の活動がある。酸素原子は3つ、3'を、5、5' -色を変えるtetramethylベンジジンの表示器酸化させる。
 
サンプルに人間のヘモグロビン、オレンジからのyellow-greenまたは深緑色への生じる色の範囲がある時。非常に高い血の集中により色の開発は濃紺に続くかもしれない。
 
試金プロシージャ
☀はホイルの袋からノッチに沿って引き裂くことによってテスト装置を取除く。
☀の標本コレクション。標本コレクションをまた見なさい
☀は数回サンプル コレクション装置を揺する。
 
コレクション装置の帽子を離れてサンプル コレクション装置を、注意深くねじ真っ直ぐに握る☀。
 
☀はテスト サンプル パッドのサンプル解決の2-3の低下を絞る。
 
☀は1分のサンプル パッドを通して化学方法結果を読み、5分の結果の窓を通して免疫のコロイド方法結果を読んだ。
 
☀はに従って最終結果を総合的に得る。
 
結果の解釈

 
Collodial免疫の方法の解釈
陽性: 制御バンド（c）に加えて、明瞭な着色されたバンドはまたテスト地域（t）で現われる。
陰性: 1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で現われる。テスト地域（t）の着色されたバンド無し。
無効: バンドが現われないか、またはテスト バンドが制御バンドなしで現われれば、テストは新しいテスト装置を使用して繰り返されるべきである。
 
化学方法の解釈
陽性:サンプルを加えた後1分のオレンジからのyellow-greenまたは深緑色へのサンプル パッドの変更の色。
陰性:1分にサンプル パッドの色の変更はサンプルを加えた後ない。
 
無効:色が混合したら、テストは新しいテスト装置を使用して繰り返されるべきである。
 
最終的な解釈
 
免疫のコロイド方法および化学方法ショーの陽性が両方、標本の出血を示す最終結果肯定的なら☀。
 
化学方法が否定的示す間、免疫のコロイド方法が肯定的示せば☀は、これ神秘的な出血を示す。サンプルのヘモグロビンの集中は大いにより低い。最終結果はまた肯定的である。
 
化学方法が肯定的示す間、免疫のコロイド方法が否定的示せば☀、おそらくこれはので抗原超過分を引き起こすヘモグロビンの高い濃度によりおよびホックの効果をもたらす。それは免疫のコロイド方法が肯定的示せば提案される100つの回および再検査おおまかに出血し始めるようにサンプルを、これ示す消化管を薄くする;免疫のコロイド方法がそれでも否定的示せば、これはある物質が、結果否定的なべきである干渉したことを示す。
免疫のコロイド方法および化学方法ショーの陰性が両方、最終結果否定的なら☀。
免疫のコロイド方法および化学方法のどれでも無効示せば☀は新しいものと、試験結果無効、再試験をするである。
 
サンプル コレクションおよび準備
 
☀はサンプル コレクション装置の使用によって腰掛けサンプルを提供した集める。
☀はサンプル コレクション装置の上のねじを抜き、サンプル コレクションの棒を取り、そして腰掛けサンプルの3つの場所に棒を浸すことによってサンプルを集める。
☀はサンプル コレクション装置およびねじでサンプル コレクションの棒を堅く一緒に戻した。
サンプルがコレクションの日にテストすることができなければ☀は室温に4°C.でテストする前に腰掛けサンプルを持って来る標本を貯える。
 

 
貯蔵
キットは温度4-30°Cで保存性（24months）の持続期間のための密封された袋貯えられるべきである。
 
組込み制御
 
試金の妥当性を示す手続き型制御で造られるワン・ステップ便潜血検査（FOB）の診断キットにある。管制圏（c）に隣接して現われる赤線はことを試運転正しく示す。
 
パフォーマンス特性
 
分析的な感受性:免疫のコロイド方法のための0.2μg/mL;化学方法分析的な特定性のための2μg/mL:ブタの免疫のコロイド方法、0.5mg/mLヘモグロビン解決のため、ビーフ、ヒツジ、犬、鶏およびウサギ;2mg/mLホース ラディッシュの過酸化酵素のサンプル;水およびサンプル希釈剤は免疫のコロイド方法によってFOBテストと干渉しないために示されていた。
 
十字が化学方法のための水およびサンプル希釈剤と反応するためにない。1.66μmol/L acetaminophen、206μmol/Lアモキシシリン、227μmol/Lアスコルビン酸および26.1μmol/L para-aminosalicylic酸はFOBテストと干渉しないために示されていた。