急速なテスト装置の専門の製造業者
起源の場所: | 中国 |
ブランド名: | Newscen |
証明: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
モデル番号: | CEA |
最小注文数量: | 10箱か400のキット(40のキット/箱) |
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価格: | Negotiable as per Order Quantity |
パッケージの詳細: | 40のキット/箱、50箱/カートン、317g/Box、18kgs/Cartonの箱のサイズ:250x125x65mmのカートンのサイズ:650x510x330mm |
受渡し時間: | 8日 |
支払条件: | T/T、ウェスタン・ユニオン、MoneyGram |
供給の能力: | 1日あたりの100,000のキット |
部門: | 蟹座の検出 | 方法: | コロイド金 |
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標本: | 血清、血しょう、全血 | 結果の時間: | 20分読まれる |
温度の要求: | 2-30°C | セリウムの証明書: | はい |
ハイライト: | 20min CEA急速なテスト キット,Carcinoの萌芽期の抗原テスト キット,TUV CEA急速なテスト キット |
Carcino-embryonic抗原量的で急速なテスト キット(コロイド金)
血清/血しょう/wholeの血のCEAの量的な検出のため
意図されていた使用
Carcino-embryonic抗原(CEA)のための診断キットはNEWSCENの免疫の試金の読者の使用を用いる血清/血しょうおよび全血のCarcino-embryonic抗原の量的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定(CIA)である。
概要
CEAは約一種の糖蛋白質、20KDの分子量である。生理学的な条件の下で、CEAは胎児の胃腸上皮性のティッシュ、膵臓およびレバー細胞で主に作り出した。CEAは非常に低水準の大人でしか見つけられるべきではない。
病理学変更により、コロンのポリプ、潰瘍性大腸炎、膵臓炎、肝硬変、温和または悪性腫瘍CEAの高度を引き起こすことができる。煙ることのようなある悪い習慣によりまたCEAの増加を引き起こすかもしれない。同様に1つがCEAの上昇値によって原因を指定できないのでテスト キットはCEAの変則の検出にしか使用することができない。
構成
テスト キットは膜のCEAの特定の抗体のcolloid金の粒子そして組合せのCEAの特定の抗体を含んでいる。
試金プロシージャ
☀は室温にテストを持って来る;ホイルの袋からテスト カードおよびきれいな乾燥した表面の場所を取除きなさい。
☀は前処理なしで新しい全血/血清/血しょうを取る;テストのための室温に2~8℃stored標本を持って来なさい。
☀は混じり、取っておかれるサンプル希釈剤を取除く。
☀は血清の10μLを加えるまたはよのSへの全血の血しょうか20LはBに、緩衝の80μLをよく加える。15~20分以内の免疫の試金の読者との結果を読みなさい。20分後の結果は無効かもしれない。
☀の口径測定:前に結果を、読者が標準状態にあることを確認する必要がある読みなさい。そして読者は毎日の測光の口径測定を渡す。さらに、前にカセットを、輸入する標準的なカーブを読みなさい。
結果の解釈
基準値の☀の試験結果は、ボディが関連の病気CEAの異常な表現の起こらなかったことを示す。
☀は試験結果ボディにCEAの異常な表現があることを基準値が、示すより高い。ある病理学変更、コロンのポリプ、潰瘍性大腸炎、膵臓炎、温和な肝硬変があるかもしれないまたは悪性腫瘍により、CEAの高度を引き起こすことができる。CEAの高度は特定の原因を定めることができなかった。一般に結果はabnormityのある程度と肯定的に関連付けられた。
☀は結果> 150ng/mL、サンプルのCEAの内容が上限の試験範囲より高いことを示す。特定の集中の価値を得ることができるまで希薄の要因によって増加する適切な希薄の後で、テストする繰り返しをであるサンプル集中推薦しなさい。
☀の無効な結果は、管理線、再検査要求した観察しなかった。
品質管理
Carcino-embryonic抗原のための診断キットはテストに手続き型制御を含めた。テスト キットが有効およびなら試金は膜でピンクの着色されたバンド常にようであるそれにもかかわらず試験結果のきちんと行われた。
試薬および材料は提供した
desiccantが付いている☀ 1のpouchedカセット。
☀ 1の指示。
緩衝の☀ 1のびん。
必要なが、提供されない材料
☀の時計かタイマー
☀は管を遠心分離機にかける
警告および注意
専門の使用だけおよび生体外の診断使用のための☀
☀はテスト装置を再使用しない。単一の使用の後でごみ箱のそれを放棄しなさい。
☀は窓に置くために膜に触れない。
☀は袋が開いた1時間後テストを使用しない。
貯蔵
キットは温度4-30℃の涼しく暗い場所で、保存性(24か月)の持続期間のための密封された袋貯えられ。
標本コレクション
指先の標本(全血)
☀はアルコール綿棒とlancedであるために区域をきれいにする。
☀は指先の端を絞り、生殖不能の尖頭アーチとの穴を開ける。
☀は生殖不能のガーゼか綿と最初の血のしたたりを拭く。
☀は新しい血の適当な量を得るのにmicropipetを使用する。
血しょう
☀は証明されたphlebotomistをveinpunctureによって紫色、青または緑の上のコレクションの管に全血を(エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩またはヘパリンを、それぞれ含んでいる)集めてもらう。
☀は遠心分離で血しょうを分ける。
☀は4℃で注意深く、またはラベル5日のテストするかおよび店のサンプルのための血しょうを撤回する。血しょうは3かまで月間-20℃で凍っているかもしれない。
血清
☀は証明されたphlebotomistをveinpunctureによってレッド トップのコレクションの管に全血を(抗凝固薬を含んでいない)集めてもらう。
☀は血が凝固するようにする。
☀は遠心分離で血清を分ける。
☀は注意深くテストのための血清を撤回するまたは4°C.血清の5日のラベルおよび店のサンプルは3かまで月間-20℃で凍っているかもしれない。
パフォーマンス特性
分析の感受性:5ng/mL
分析の特定性:交差反応する400ng/mL AFPの120ng/mL前立腺の特定の抗原、500ng/mL ferritinと持ってはいけない。このプロダクトとの明らかな交さ反応がある人体蛋白質はなかった。
正確さ:品質管理ポイントの価値および口径測定の価値の偏差は15%より高くない。
用量反応のカーブの直線性:0-150ng/mL検出の範囲では、相関係数(r)は0.975よりより少しではない;2つの制御点(0ng/mL &5ng/mL)の絶対偏差は±0.5よりもっとない;制御点10ng/mL、25ng/mL、75ng/mLおよび150ng/mLの相対的な偏差は±15%以下ない。
内部ロットの不正確:変化(CV)の係数は15%より高くないべきではない。
相互ロットの不正確:変化(CV)の係数は20%より高くないべきではない。
コンタクトパーソン: Mr. Randy.Zhang
電話番号: 008618611273771