ISO 15minの質的な検出血しょう腸チフス性のIgG IgM急速なテスト

腸チフス性IgG/IgM急速なテスト
 
血清血しょう/全血の腸チフス性IgG/IgMの抗体の質的な検出のため
 
腸チフス性IgG/IgMのコンボの急速な診断キットの高く正確な家の使用感染症腸チフス
 
意図されていた使用

腸チフス性IgG/IgM急速なテストは反サルモネラの発疹チフス（人間の血清または血しょうのS.の発疹チフス）の同時検出そして微分のための側面流れの免疫学的検定IgGそしてIgMである。
 
S.の発疹チフスの伝染の診断でスクリーン テストと援助として使用されることを意図する。腸チフス性IgG/IgM急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法と確認されなければならない。

 
主義

腸チフスはS.の発疹チフス、グラム陰性の細菌によって引き起こされる。世界的に推定17，000,000の場合および600,000の準の死は毎年起こる。HIVに感染する患者はS.の発疹チフスの臨床伝染のかなり高められた危険にある。
 
H.の幽門の伝染の証拠はまた腸チフスを得る増加の危険を示す。1-5%患者の胆嚢のS.の発疹チフスを隠す慢性のキャリアはなる。
腸チフスの臨床診断は血、骨髄または特定の解剖損害からのS.の発疹チフスの分離によって決まる。これの複雑な、時間のかかるプロシージャを行うことをできることができない診断を促進するのに設備ではFilix-Widalテストが使用されている。但し、多くの限定はWidal test3,4の解釈の難しさをもたらす。
それに対して、腸チフス性IgG/IgM急速なテストは簡単で、急速な実験室試験である。テストはS.の発疹チフス特定のantigen5にS.typhiへの現在か前の露出の決定を援助するために同時にIgGおよびIgMの抗体を検出し、こうして区別する。

 
試薬および材料は提供した
 
desiccantおよび使い捨て可能なプラスチックpipettが付いている☀の個々のpouchedカセット。
 
☀の操作指示。
 
必要なが、提供されない材料
 
☀のストップウォッチ。
 
☀の使い捨て可能な手袋。殺菌性の解決。
 
標本のコレクションおよび処理
 
人間の起源の材料を伝染性ように考慮し、標準的なbiosafetyのプロシージャを使用して扱いなさい。
 
血しょう
 
☀はveinpunctureによってラベンダーの、青または緑の上のコレクションの管に血の標本を集める。
 
☀は遠心分離で血しょうを分ける。
 
☀は新しい事前に分類された管に注意深く血しょうを撤回する。
 
血清
 
☀はveinpunctureによってレッド トップのコレクションの管に血の標本を集める。
 
☀は血が凝固するようにする。
 
☀は遠心分離で血清を分ける。
 
☀は新しい事前に分類された管に注意深く血清を撤回する。
 
できるだけ早のテスト標本収集の後で。すぐにテストされない2°C-8°Cの店の標本。

 
試金プロシージャ

☀は室温に冷えられたらか、または凍らせていて標本およびテスト部品を持って来る。分解される試金前に標本をよく混合しなさい。
場合のテストするために用意しなさい☀袋をノッチで開け、装置を取除くため。きれいな、平面にテスト装置を置きなさい。
☀は標本でピペットの点滴器を満たす。点滴器を縦に握って、よく気泡がないことを確かめるサンプルに標本の1つの低下を（約30-45 µL）分配しなさい。それからすぐにサンプル希釈剤の1つの低下を（約35-50 µL）加えなさい。
☀の結果は15分読むことができる。プラスの結果は1分急に目に見えるで。
 
結果の解釈
 

 
陰性:Cバンドだけ示せば、反Sことを両方のテスト バンドのバーガンディ色の不在（MおよびG）は示さない。発疹チフスの抗体は標本で検出される。結果は否定的またはnon-reactiveである。

IgGの陽性:Cバンドの存在に加えて、Gバンドだけ開発されれば、テストは標本の反S.の発疹チフスIgGの存在のために示す。結果は肯定的なか反応IgGである。

IgMの陽性:Cバンドの存在に加えて、Mバンドだけ開発されれば、テストは標本の反S.の発疹チフスIgMの存在のために示す。結果は肯定的なか反応IgMである。

IgMおよびIgGの陽性:Cバンドの存在に加えて、MおよびG両方バンドは反Sの存在のために、テスト示す開発される。標本の発疹チフスIgGおよびIgM。結果は肯定的なか反応IgGおよびIgM両方である。

無効:試験結果は管理線が目に見えなければ、ストリップのIgGまたはIgMテストのラインの存在か不在にもかかわらず無効地帯である。新しいカセットを使用してテストを繰り返しなさい。

 
貯蔵
 
4°Cと30°C.間のキットを貯えなさい。直接日光でキットを貯えてはいけない。すぐに使用されるべきカセットの数だけを取除き、開けなさい。テスト キットはキットの有効期限まで使用されるべきである。有効期限のためのパッケージのラベルを参照しなさい。
 
警告および注意
 
生体外の診断使用だけのための☀。
 
☀はすべての忍耐強いサンプル病気を送信することができるように扱われるべきである。
 
☀は有効期限を越えるテスト キットを使用しない。
 
、Icteric、☀ hemolysed lipemic、熱-扱われ、汚染された標本により誤った結果を引き起こすかもしれない。
 
限定
 
☀は試金プロシージャおよび試験結果の解釈抗体の存在をテストした場合個々の主題からの血清または血しょうのS.の発疹チフスにならない密接に続かれなければ。プロシージャに続く失敗は不正確な結果を与えるかもしれない。
 
☀は人間の血清または血しょうのS.の発疹チフスへの抗体の質的な検出に腸チフス性IgG/IgM急速なテスト限られる。テスト バンドの強度に標本の抗体の力価の線形相関関係がない。
 
☀はまた腸チフス性IgG/IgM急速なテスト パラグラフ発疹チフスの抗体を検出する。
 
☀は個々の主題のための否定的な結果探索可能な反Sの不在を示す。発疹チフスの抗体。但し、否定的な試験結果はS.の発疹チフスへの露出の可能性を排除しない。