FDAの全血のヘリコバクター・ピロリAbテスト カセット

H. Pylori急速なテスト カセット

 

血清/plasmaおよび全血のH. Pyloriへの抗体の質的な検出のため

 

主な特長

 

☀ 高い感受性

 

☀ 高い特定性

 

☀ 信頼できる:H.Pyloriの存在の高く正確な、早期発見

 

☀ 簡単:器械は要求しなかった

 

☀ 便利:室温の貯蔵、組込み制御ライン

 

☀ 速い:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

 

☀ 権威のある認証システムおよび標準によって証明される

 

☀「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の勝者

 

 

意図されていた使用

ヘリコバクター・ピロリ（H.の幽門）の伝染は胃潰瘍、慢性の活動的な胃炎および胃、duodenalおよび胃の腺癌のようないろいろ胃腸病気と、関連付けられる。H.の幽門への抗体は血清学の応答としてH.の幽門に感染する個人で開発される。H.の幽門へのこれらの特定の抗体を検出することはH.の幽門の伝染の診断の質的な試金として使用である場合もある。それは徴候の患者で内視鏡検査法への添加または代わりとなる測定として使用されるかもしれない。

H.の幽門急速なテストは血清/血しょう/全血の標本のH.の幽門へ抗体の急速な決定のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。テストはH.の幽門による伝染の診断で援助として使用されるべきである。

 

主義

H.の幽門急速なテストは側面流れ、immunochromatographicスクリーニング テストである。H.の幽門の抗原はテスト バンド地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。試金の間に標本の血清がH.の幽門の抗原金の共役と反応する。混合物はH.の幽門の固定された抗原とのテスト地域に膜でそれからクロマトグラフ法で横に動く。H.の幽門の抗体が標本にあれば、2つの着色されたバンドはテスト地域で形作られる。テスト地域の1つの着色されたバンドは否定的な結果を示す。

 

 

試薬および材料は提供した

 

1. desiccantが付いている1個のpouchedカセット。

2. 1本の希釈剤の緩衝。

3. 使用説明。

 

必要なが、提供されない材料

 

1. 時計かタイマー

2. 標本コレクションの管

 

警告および注意

 

1. 生体外の診断使用だけのため。

2. すべての忍耐強いサンプルは病気を送信することができるように扱われるべきである。

3. 異なったロットからの試薬か有効期限を越える使用テスト キットを交換してはいけない。

4. 、Ictericの溶血、熱-扱われ、汚染された血清lipemic誤った結果をもたらすかもしれない。

 

貯蔵

保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。

 

 

試金プロシージャ

血清/血しょう
サンプルに70-100 ulか2-3の低下血清または血しょうをよく加えなさい。10-15分の結果を観察しなさい。
 

全血
サンプルに全血の1つの低下を、結局血完全に吸収したり、加える全血の希釈剤の1つの低下をよく加えなさい。10-15分の結果を観察しなさい。希釈剤の1つの低下を加えなさい。5-15分の結果を観察しなさい。

 

結果の解釈

 

陰性:1つのピンク バンドだけ現われる。これはH.の幽門の抗体が検出されなかったことを示す。

陽性:2つのピンク バンドは現われる。これは標本がH.の幽門の抗体を含んでいることを示す。

無効:バンドが現われなければ、これはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。