30分生体外のTPの抗体の梅毒急速なテスト キット

Treponema - pallidum （TP）急速な診断キット（コロイド金）

 

血清/血しょうおよび全血の梅毒の抗体の質的な検出のため

 

主な特長:

 

☀の高い感受性:100%

 

☀の特定性:100%

信頼できる☀:高い正確さより97.5%のTPの抗体の存在の早期発見

 

便利な☀:室温の貯蔵、組込み制御

 

簡単な☀:器械は要求しなかった

 

速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

 

権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀

 

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者

 

 

意図されていた使用

梅毒の急速な診断試験は人間の血清/血しょうおよび全血の梅毒へ抗体の検出のための質的なテストである。それは梅毒の抗体のための最初のスクリーン テストとして考慮される。すべての肯定的な標本は西部のしみか他の修飾されたEIAと確認されなければならない。

 

試薬および材料は提供した

 

点滴器のびんの☀の血の希釈剤。

 

☀ 1はdesiccant及び使い捨て可能な管が付いているpouchedカセットを密封した。

 

40のテスト袋との操作指示の☀の一つ。

 

貯蔵

保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。

 

 

サンプル コレクションおよび準備

 

全血（指の棒の標本）

 

☀はアルコール綿棒とlancedであるために区域をきれいにする。

 

☀は指先の端を絞り、生殖不能の尖頭アーチとの穴を開ける。

 

☀は生殖不能のガーゼか綿と最初の血のしたたりを拭く。

 

☀は第2低下がサンプルによく直接流れるようにする。

 

血しょう

 

☀は証明されたphlebotomistをveinpunctureによって紫色、青または緑の上のコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩またはヘパリンを、それぞれ含んでいる）集めてもらう。

 

☀は遠心分離で血しょうを分ける。

 

☀は注意深くテストまたはラベルのための血しょうを撤回し、5日まで間4°Cで貯える。血しょうは少なくとも3か月間-20°Cで凍っているかもしれない。

 

血清

 

☀は証明されたphlebotomistをveinpunctureによってレッド トップのコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めてもらう。

 

☀は血が凝固するようにする。

 

☀は遠心分離で血清を分ける。

 

☀は注意深くテストまたはラベルのための血清を撤回し、5日まで間4°Cで貯える。血清は少なくとも3か月間-20°Cで凍っているかもしれない。

 

 

試金プロシージャ

 

血清または血しょうサンプル

サンプルに血清または血しょうの2つの低下をよく加えなさい。120分の結果を観察しなさい。

 

全血のサンプル

サンプルに全血の1つの低下を、結局血完全に吸収したよく加えなさい。全血の希釈剤の2低下を加えなさい。20分の結果を観察しなさい。

 

限定

 

1. この急速なテストは人間の血清または血しょうの反TP抗体の検出のための質的なテストである。テスト バンドの強度は標本の抗体の集中に関連しない。

 

2. 個々の主題のための否定的な結果は探索可能な反TP抗体の不在を示す。但し、否定的な試験結果は露出へのまたはTPの伝染の可能性を排除しない。

 

3. 否定的な結果は量の標本の反TP抗体の現在が試金の検出限界の下にあれば、または検出される抗体はサンプルが集められる病気の段階の間にない行われることができる。

 

4. heterophile抗体の異常に高な力価かrheumatoid要因を含んでいるある標本は期待された結果に影響を与えるかもしれない。

 

5. 結果は他の診断手順および臨床調査結果と共にこのテストとしか解釈されるべきではない得た。

 

 

結果の解釈

 

陰性:

テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、1つのただ赤いバンド現われない。これはTPの抗体が検出されなかったことを示す。

陽性:

調節領域（c）の1つの赤いバンドに加えて、赤いバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がTPの抗体を含んでいることを示す。

無効:

バンドが調節領域（テスト地域（t）でのバンドの存在または不在にもかかわらずC）、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。
 

精密

 

間の操業の中ではそして動かされた精密サンプルの3の10の反復実験のテストによって定められた:陰性、弱い陽性および強く肯定的なサンプル。陰性、より弱い陽性および強く肯定的なサンプルはテストすべてで正しく必ず識別された。