99% CEA速いテスト カセット

Carcino-embryonic抗原量的で急速なテスト キット（コロイド金）

血清/血しょう/wholeの血のCEAの量的な検出のため
 

意図されていた使用

 

Carcino-embryonic抗原（CEA）のための診断キットはNEWSCENの免疫の試金の読者の使用を用いる血清/血しょうおよび全血のCarcino-embryonic抗原の量的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。

 

概要

 

CEAは約一種の糖蛋白質、20KDの分子量である。生理学的な条件の下で、CEAは胎児の胃腸上皮性のティッシュ、膵臓およびレバー細胞で主に作り出した。CEAは非常に低水準の大人でしか見つけられるべきではない。病理学変更により、コロンのポリプ、潰瘍性大腸炎、膵臓炎、肝硬変、温和または悪性腫瘍CEAの高度を引き起こすことができる。煙ることのようなある悪い習慣によりまたCEAの増加を引き起こすかもしれない。同様に1つがCEAの上昇値によって原因を指定できないのでテスト キットはCEAの変則の検出にしか使用することができない。
 

主義

 

Carcino-embryonic抗原（CEA）のための診断キットは血のCarcino-embryonic抗原の量的なテストのための二重抗体サンドイッチ免疫学的検定のキットである。膜は制御バンド地域のテスト バンド地域およびヤギの反マウスIgGのCEAの特定の抗体とプリコートされた。

 

テストの間に、テスト ストリップで予備乾燥されていた標本が活用するCEAの特定の抗体コロイド金の粒子と反応する。抗体抗原の複合体を形作っているCEAへの共役縛り。複合体は毛細管現象によって膜で先に動く、視覚ピンク色バンドを作り出すためにそして複合体はテスト地域のCEAの特定の抗体によって捕獲される。標本のCEAの集中に関連する色バンドは肯定的である。

 

CEAの存在にもかかわらず、混合物が制御バンド地域に膜を渡って動き続けると同時に明瞭なピンクの着色された制御バンドを形作るために複合体は固定されたヤギの反マウスの抗体によって捕獲される。

 

構成

 

テスト キットは膜のCEAの特定の抗体のcolloid金の粒子そして組合せのCEAの特定の抗体を含んでいる。

 

試薬および材料は提供した

 

1. desiccantが付いている1個のpouchedカセット。

2. 1つの指示。

3. 1本の緩衝。

 

必要なが、提供されない材料

 

1. 時計かタイマー

2. 遠心分離機管

 

警告および注意

 

1. 専門の使用だけおよび生体外の診断使用のため

2. テスト装置を再使用してはいけない。単一の使用の後でごみ箱のそれを放棄しなさい。

3. 窓に置くために膜に触れてはいけない。

4. 袋が開いた1時間後テストを使用してはいけない。

 

貯蔵

 

キットは温度4-30℃の涼しく暗い場所で、保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋貯えられ。

 

試金プロシージャ

 

1. 室温にテストを持って来なさい;ホイルの袋からテスト カードおよびきれいな乾燥した表面の場所を取除きなさい。

 

2. 前処理なしで新しい全血/血清/血しょうを取りなさい;テストのための室温に2~8℃stored標本を持って来なさい。

 

3. 混じり、取っておかれるサンプル希釈剤を取除きなさい。

 

4. 血清の10μLを加えればよのSへの全血の血しょうか20LはBに、緩衝の80μLをよく加える。15~20分以内の免疫の試金の読者との結果を読みなさい。20分後の結果は無効かもしれない。

 

5. 口径測定:前に結果を、読者が標準状態にあることを確認する必要がある読みなさい。そして読者は毎日の測光の口径測定を渡す。さらに、前にカセットを、輸入する標準的なカーブを読みなさい。

 

 

結果の解釈

 

1. 基準値の試験結果は、ボディが関連の病気CEAの異常な表現の起こらなかったことを示す。

 

2. 試験結果はボディにCEAの異常な表現があることを基準値が、示すより高い。ある病理学変更、コロンのポリプ、潰瘍性大腸炎、膵臓炎、温和な肝硬変があるかもしれないまたは悪性腫瘍により、CEAの高度を引き起こすことができる。CEAの高度は特定の原因を定めることができなかった。一般に結果はabnormityのある程度と肯定的に関連付けられた。

 

3. サンプルのCEAの内容が上限の試験範囲より高いことを結果> 150ng/mLは、示す。特定の集中の価値を得ることができるまで希薄の要因によって増加する適切な希薄の後で、テストする繰り返しをであるサンプル集中推薦しなさい。

 

4. 無効な結果は、管理線、再検査要求した観察しなかった。

 

品質管理

 

Carcino-embryonic抗原のための診断キットはテストに手続き型制御を含めた。テスト キットが有効およびなら試金は膜でピンクの着色されたバンド常にようであるそれにもかかわらず試験結果のきちんと行われた。