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| 起源の場所: | 中国 |
| ブランド名: | Newscen |
| 証明: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
| モデル番号: | COVID-19 IgG/IgM |
| 最小注文数量: | 10箱か400のキット（40のキット/箱） |
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| 価格: | Negotiable as per Order Quantity |
| パッケージの詳細: | 40のキット/箱、50箱/カートン、317g/Box、18kgs/Cartonの箱のサイズ:250x125x65mmのカートンのサイズ:650x510x330mm |
| 受渡し時間: | 8日 |
| 支払条件: | T/T、ウェスタン・ユニオン、MoneyGram |
| 供給の能力: | 1日あたりの50,000のキット |
| 標本: | 血清、血しょう、全血 | 方法: | コロイド金 |
|---|---|---|---|
| 保存性: | 2年 | フォーマット: | カセット |
| OEM/ODM: | 利用できる | 結果の時間: | 20分読まれる |
| ハイライト: | セリウムSARSCoV 2はカセットをテストする,ISO SARSCoV 2はカセットをテストする,速の15の最低SARSCoV 2テスト キット |
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新しいコロナウイルス （2019-nCoV）の抗体IgG/IgM急速なテスト カセット
COVID-19 （2019-nCoV） SARSCoV 2生体外の診断使用のためのコロイド金の抗体IgG/IgM速いテスト キット
主な特長:
1. 速く15~20 mins.の結果を得るため。
2. 高い感受性および特定性。
3. 使用しやすい。
4. 高い正確（97.51%）および信頼できる（信頼性間隔:95.79%~98.67%）
5. 包囲された貯蔵。
6. 権威のある証明によって証明される
7. 独特な3ラインによって特許を取られる設計
8. 次の通り大会の多数の規準:
EN ISOの13485:2016 ENの13612:2002
EN ISOの14971:2012 EN ISOの23640:2015
EN ISOの18113-1:2011 EN ISOの18113-2:2011
EN ISOの15223-1:2016 ENの13641:2002
意図されていた使用
COVID-19IgG/lgMの速い診断カセットは人間の血清、血しょうまたは全血のlgG/lgMの検出のためである。それは新しいコロナウイルスの否定的な核酸の検出の疑われた場合のために補足テスト表示器として使用されるかまたは疑われるの診断の核酸の検出を用いる使用されたコンバイン包装されて、COVID-19の診断そして排除のために証拠として使用することができない。
主義
このキットはコロイド金Immunochromatographyおよび人間の血清、血しょうおよび全血の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 （SARSCoV 2）のIgG/lgMを検出するのに広範囲の検出の技術の間接免疫の捕獲の原則を使用する。
検出の間に免疫の複合体を形作るために、コロイド金はサンプルのSARSCoV 2抗体に組換えの抗原を結合する分類した。免疫の複合体はクロマトグラフィーによってカセットに沿って先に動く。
免疫の複合体のIgMはテスト地帯のプリコートされた反人間のIgMによって、凝縮させる反作用ラインM.を形作るために色を捕獲される。免疫の複合体のIgGはテスト地帯のプリコートされた反人間のIgGによって、凝縮させる反作用ラインG.を形作るために色を捕獲される。
鶏のIgYのコロイド金分類された抗体は品質管理ラインのヤギの反鶏のIgYのプリコートされた抗体と品質管理ラインCを形作るために結合される
lgGおよびIgMの陽性:3ラインがそれぞれの地帯Cで、G、M現われれば、IgGおよびIgMが試験結果肯定的であることを示す。
lgMの陽性:2ラインが地帯CおよびMのラインでそれぞれ現われれば、IgMが試験結果肯定的であることを示す。
IgGの陽性:2ラインが地帯CおよびGのラインでそれぞれ現われれば、lgGが試験結果肯定的であることを示す。
lgGおよびIgMの陰性:示す管制圏Cの1つの人種の壁だけIgGおよびIgMの試験結果は否定的である。
無効:人種の壁が管制圏Cで現われなければ、テストは無効である。テスト カセットを放棄し、正しいプロシージャによって新しいカセットとの性能を再開しなさい。
組込み制御
IgG/lgM急速なテスト カセットにテスト操作は正しいことを1つの人種の壁が管制圏Cで現われたら操作が正しくまたは有効、それ示すであるかどうか見る作り付けの手続き型制御がある。
必要なが、提供されない材料
1. タイマーかストップウォッチ
2. venipuncture全血、血清または血しょうのテストのための血のコレクション装置、
3. Biohazardの処分の容器
4. 使い捨て可能な手袋
5. ピペットおよびピペットの先端
fingerstickのサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿
カセットおよび材料は提供した
1. テスト カセット（それぞれpouched）
2。各袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
3.希釈剤の緩衝
4.使用説明
5.プラスチック点滴器（任意）
警告
生体外の診断使用だけのため
使用の前に指示を注意深く読みなさい。正しい操作のプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強い標本を加える失敗により偽の否定的な結果を引き起こすかもしれない（i.e.aは陽性を逃した）。
貯蔵
COVID-19IgG/IgMの急速な診断キットは製造年月日からの12か月間2-30°Cに暗い場所に置かれるべきである。使用までの密封された袋でテスト キットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、それをすぐに使用しなさい。示された有効期限を超過したらテスト キットを使用してはいけない。
コンタクトパーソン: Mr. Randy.Zhang
電話番号: 008618611273771
