喉の綿棒の鼻の綿棒のCOVID-19 Ag急速なテスト カセット

Covid 19の喉の綿棒か鼻の綿棒のスクリーン テストのCoronavirus Ag急速なテスト カセット綿棒のためにどこで検査を受けるか

 

 

COVID-19抗原急速なテスト カセット

 

人間の喉の綿棒または鼻の綿棒のSARSCoV 2抗原の質的な検出のため

 

主な特長

 

☀の高い感受性は、あるプロダクト100%に達することができる

 

☀の高い特定性は、あるプロダクト100%に達することができる

 

信頼できる☀:ウイルスの存在の高く正確な、早期発見

 

便利な☀:室温の貯蔵、高精度の容易な操作のための特許を取られた組込み制御ライン

 

速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

 

簡単な☀:複雑な器械は要求しなかった

 

権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀

 

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者

 

 

主義

 

このキットは人間の喉または鼻腔のSARSCoV 2に特定の抗原を検出するのに二重抗体サンドイッチ免疫学的検定を使用する。膜はテスト地帯のSARSCoV 2特定の抗体およびヤギの管制圏の反マウスのIgGの抗体とプリコートされた。

 

複合体は毛細管現象によって膜で先に動く、視覚赤い人種の壁を作り出すためにそして複合体はテスト地帯のSARSCoV 2への特定の抗体によって捕獲される。標本のSARSCoV 2の量に関連するラインの色は肯定的である。

 

SARSCoV 2の存在にもかかわらず、混合物が管制圏に膜を渡って動き続けると同時に明瞭な赤線を形作るために複合体はヤギの反マウスのIgGの固定された抗体によって捕獲される。

 

 

意図されていた使用

 

COVID-19抗原急速なテスト カセットは人間の喉か鼻腔に現在のSARSCoV 2に特定の抗原の生体外の質的な検出のためである。それはCOVID-19の診断そして排除のために基礎として使用することができない。

 

この試薬が7日以内のCOVID-19の疑われた徴候の場合を検出するのに使用されている。疑われた徴候が7日以上なら、COVID-19抗体か核酸の試薬とテストすることを推薦する。 COVID-19の主要な臨床徴候は次のとおりである:熱、乾燥した咳、疲労に、少数の患者鼻詰まり、鼻水および下痢がある。

 

 

試薬および材料は提供した

 

指定	キットごとの20個のカセット	キットごとの1個のカセット
部品	20個のテスト カセット	1個のテスト カセット
	20の乾燥性がある袋	1つの乾燥性がある袋
	20のサンプル抽出の解決	1つのサンプル抽出の解決
	20のサンプル コレクションの管	1つのサンプル コレクションの管
	1つの使用説明	1つの使用説明
		1本の使い捨て可能な試しの綿棒

 

必要なが、提供されない材料

 

☀のタイマーかストップウォッチ

 

☀のBiohazardの処分の容器

 

☀の使い捨て可能な手袋

 

☀の使い捨て可能な試しの綿棒

 

 

綿棒の準備（喉/鼻）

 

 

1. サンプル コレクションの管から先の尖ったノズルの帽子を取除きなさい。ねじり、サンプル保存の解決の管を開け、そしてサンプル コレクションの管にサンプル抽出の解決を加えなさい。

 

2. サンプル コレクションの管に忍耐強い綿棒を挿入しなさい。緩衝管を絞っている間、5回以上綿棒をかき混ぜなさい。

 

3. 綿棒から液体を得るために管の側面を絞っている間綿棒を取除きなさい。

 

4. 管に先の尖ったノズルの帽子を堅く押しなさい。

 

 

サンプル コレクション

 

1. 喉の綿棒のサンプル

 

使い捨て可能な試しの綿棒を取りなさい、患者の喉に挿入しなさい。穏やかに咽頭扁桃を少なくとも3timesの少なくとも3回の患者の両側で拭き、次に後部のpharyngeal壁の拭くのに綿棒を使用しなさい。喉からの綿棒を撤回しなさい。

 

 

 

2. 鼻の綿棒のサンプル

 

使い捨て可能な試しの綿棒を取りなさい、患者の鼻孔に挿入しなさい。注意深く鼻孔に綿棒を挿入しなさい。鼻甲介（鼻孔への1インチ以下）のレベルで大会の抵抗までの綿棒を押す穏やかに回転。鼻孔からそれを取除くために鼻の壁に対して綿棒をそして数回回しなさい。

 

 

結果の解釈

 

 

☀の陽性:管制圏（c）の1つの人種の壁およびテスト地帯（t）の1の人種の壁。これはサンプルがSARSCoV 2抗原を含んでいることを示す。

 

☀の陰性:管制圏（c）の1つの人種の壁だけ。これはSARSCoV 2抗原が検出されなかったことを示す。

 

無効な☀:人種の壁が管制圏（c）で現われなければ、テストは無効である。テスト カセットを放棄し、新しいカセットによって行いなさい。

 

組込み制御

 

COVID-19抗原急速なテスト カセットに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。人種の壁は管制圏（c）で示すことを試運転正しく現われた。

 

 

注意

 

☀はこのプロダクト質的に人間の喉または鼻腔のSARSCoV 2抗原を検出する生体外で診断試薬である。

 

☀によりasymptomatic伝染を用いるCOVID-19患者で試薬偽の否定的な結果を引き起こすかもしれない。

 

☀は袋が傷つくか、またはシールが壊れていればテストを使用しない。

 

☀は試験手順を変更しない。

 

☀は試薬の反作用の地帯に触れない。

 

☀は単一の使用だけのため各テストである。

 

 

警告

 

医学の専門および生体外の診断使用だけのため

 

使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の結果をもたらすかもしれない。

 

貯蔵

 

COVID-19抗原急速なテスト カセットは製造年月日からの24か月間2~30°Cの暗い場所で貯えられるべきである。

 

使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、それをすぐに使用しなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。