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方法: | コロイド金 | フォーマット: | カセット/ストリップ |
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結果の時間: | 20分読まれる | 使用法: | 生体外の診断使用だけのため |
製造業者/貿易業者: | 製造業者 | OEM/ODM: | 受諾可能 |
ハイライト: | HCGの妊娠急速なテスト キット,生体外の妊娠急速なテスト キット,25mIU/ml妊娠急速なテスト キット |
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)テスト(妊娠検査)
HCGの急速な診断キットの妊娠検査の速い尿の検出カセット生体外のテスト コロイド金
意図されていた使用
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)テストは妊娠の早期発見を援助する単一の使用、尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)の生体外の質的な決定のための急速な免疫学的検定である。それは置かれたユーザーによって使用のために意図されている。
主義
HCGへの抗体はテスト地帯の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。テストの間に、標本がHCGへの抗体と分類されたコロイド金の粒子と反応する。HCGがあれば、赤い人種の壁は標本のHCGの現在の量に比例して膜で成長する。手続き型制御として役立つためには、管制圏の赤い人種の壁はHCGの存在にもかかわらず常に現われる。
正常な妊娠では、HCGは受精の後で尿で検出することができる。通常、尿のHCGの集中は概念の後の7から10日には早くも少なくとも25mIU/mlである。集中は着実に増加し、妊娠の第8そして第11週の間に最高に達する。
早いgestational成長の間の集中の概念そしてそれに続く上昇の後のHCGの出現すぐにそれに妊娠の早期発見のための優秀なマーカーをするため
試薬および材料は提供した
各キットは含んでいる:
☀は各袋1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
☀の使用説明
☀の尿のコップ
☀の使い捨て可能なプラスチック点滴器
必要なが、提供されない材料
タイマーかストップウォッチ
サンプル コレクションおよびテスト準備
従って☀の最初朝の尿は普通HCGの高い濃度を含み、尿検査を行うための最もよいサンプルである。但し、どの尿検体でも使用されるかもしれない。
☀はきれいな容器の尿検体を集める。防腐剤を使用してはいけない。
標本がコレクションに続いて使用されなければ☀は、(8℃への2)使用され、テストする前に室温に冷えるべきである48時間以内に戻されるべきであるが。標本が48時間以上に使用しない筈でなければ-20℃で凍っているべきである。凍結する標本は長く貯えられたらより2週使用されるべきではない。テストする前に、凍結する標本は室温に完全に、完全に混合された分かれ、持って来られなければならない。
目に見える沈殿物を表わす☀の尿サンプルがろ過するか、遠心分離機にかけられるか、またはテストのために得られる因数を解決し、取り除くべきである。
試金プロシージャ
テスト、尿検体や制御がテストする前に室温に達するようにしなさい。
開始の前の☀は、テスト カセットが室温に達するようにする。開始の直後のそれを使用しなさい。
☀は乾燥した、きれいな、非吸収性の平面に現われるためにテスト カセットを置き、サンプルに尿の2-3の低下をよく加え、そしてタイマーをおよび人種の壁を待つために始める。
☀は1-5分に結果を読んだ。10分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
陰性:赤線だけはテスト地帯(t)の10分以内に標本はHCGの探索可能なレベルを含んでいないことを、これが示す管制圏(c)の赤線現われない。
陽性:管制圏(c)の1本の赤線およびテスト地帯(t)の1の赤線。これは標本がHCGを含んでいることを示す。
無効:赤線が現われなければ、テストは無効である。新しい標本および新しいカセットとのテストそして繰り返しを放棄しなさい。
組込み制御
試金の妥当性を示す手続き型制御で造られるヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)テストにある。管制圏(c)に隣接して現われる赤線はことを試運転正しく示す。
貯蔵
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)テストは製造年月日からの24か月間室温で(4-30℃は、凍っていない)貯えられるべきである。使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを(1時間以内に)できるだけ早く行いなさい。
精密
内部試金:同じロット番号のテスト ストリップは25mIU/mL hCGを含んでいる標本で使用された。結果および色は一貫している。
相互試金:テスト ストリップの3つの多くは25mIU/mL hCGを含んでいる標本で使用された。結果および色は一貫している。
臨床調査
調査は定期的な診断方法によって確認され、妊娠検査のストリップによってテストされた80の肯定的で、120の否定的で忍耐強い尿検体を含んでいた。結果は100%の一貫性を示した。
コンタクトパーソン: Mr. Randy.Zhang
電話番号: 008618611273771