肝炎のウイルス速いテスト カセット

HBsAg （肝炎の表面の抗原）の診断キット（コロイド金）

 

血清/血しょうおよび全血の肝炎の表面の抗原の質的な検出のため

 

主な特長

 

►高い感受性:> 96%

►特定性:100%

►信頼できる:高い正確さより98%のHBsAgの抗原の存在の早期発見の。

►速い:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

►権威のある認証システムおよび標準によって証明される

►貯えられるべきConvient

►簡単:器械は要求しなかった

►「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の勝者

 

 

意図されていた使用

HBsAg急速なテストは人間の血清/plasmaおよび全血の肝炎のタイプ ウイルスの表面の抗原（HBsAg）の直接質的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。

 

主義

HBsAg RDTは人間の血清/血しょうおよび全血の肝炎の表面の抗原の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。HBsAgに対する特定の抗体はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。

 

テストの間に、標本がanotherrの特定の抗体と分類されたコロイド金の粒子と反応する。

 

HBsAgがあれば、ピンクの着色されたバンドは標本でHBsAgの量に比例して膜で示した成長する。テスト地域のこのピンクの着色されたバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、調節領域のピンクの着色されたバンドはHBsAgの存在か不在常にそれにもかかわらず現われる。

 

 

試薬および材料は提供した

 

►40のテスト袋との操作指示の一つ。

►1つはdesiccantおよび使い捨て可能なピペットが付いているpouchedカセットを密封した。

►点滴器のびんの血の希釈剤。2-8℃の店

 

サンプル コレクションおよび準備

 

全血（Fingerstickの標本）

アルコール綿棒とlancedであるために区域をきれいにしなさい。

►指先の端を絞り、生殖不能の尖頭アーチとの穴を開けなさい。

►生殖不能のガーゼか綿と最初の血のしたたりを拭きなさい。

►100ul新しい血について得るのにmicropipetteを使用しなさい。

 

血しょう

►証明されたphlebotomistをveinpunctureによって紫色、青または緑の上のコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩またはヘパリンを、それぞれ含んでいる）集めてもらいなさい。

►遠心分離で血しょうを分けなさい。

►注意深くテストするか、またはラベルのための血しょうを撤回し、5日まで間4℃で貯えなさい。血しょうは少なくとも3か月間-20℃で凍っているかもしれない。

 

血清

►証明されたphlebotomistをveinpunctureによってレッド トップのコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めてもらいなさい。

►血が凝固するようにしなさい。

►遠心分離で血清を分けなさい。

►注意深くテストまたはラベルのための血清を撤回し、5日まで4℃forで貯えなさい。血清は少なくとも3か月間-20℃で凍っているかもしれない。

 

 

試金プロシージャ
 

血清/血しょう

サンプルに血清または血しょうの70-100ulか2-3の低下をよく加えなさい。5-20分の結果を観察しなさい。
 

全血
サンプルに全血の1つの低下を、結局血完全に吸収されるよく加えなさい。全血の希釈剤の1つの低下を加えなさい。5-20分の結果を観察しなさい。

 

結果の解釈

►陰性:テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、ピンク色のバンド現われない。これはHBsAgの抗体が検出されなかったことを示す。

►陽性:調節領域（c）のピンク色のバンドに加えて、ピンク色のバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がHBsAgを含んでいることを示す。

►無効:バンドがテスト地域（t）のラインの存在か不在にもかかわらず調節領域（c）で、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。

 

 

警告および注意

 

►生体外の診断使用だけのため

►すべての忍耐強いサンプルは病気を送信することができるように扱われるべきである。

►異なったロットからの試薬か有効期限を越える使用テスト キットを交換してはいけない。

►、Icteric、hemolysed lipemic、熱-扱われ、汚染された血清により誤った結果を引き起こすかもしれない。