急速なテスト装置の専門の製造業者
商品の詳細:
お支払配送条件:
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方法: | コロイド金 | OEM/ODM: | 利用できる |
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箱色: | 黄色 | 温度: | 2-30°C |
ハイライト: | コロイド金のコロナウイルステスト キット,20min コロナウイルステスト キット,血清血しょうコロナウイルステスト カセット |
新しいコロナウイルス (2019-nCoV)の抗体IgG/IgM急速なテスト カセット
COVID-19急速なTesteのキットの新しいコロナウイルスのコロイド金の抗体IgG/IgMテスト カセット
主な特長
1 | 速く15-20分の結果を得るため |
2 | 高い感受性および特定性 |
3 | 使用しやすい |
4 | 高い正確(97.51%)および信頼できる(信頼性間隔:95.79%~98.67%) |
5 | 権威のある証明によって証明される |
6 | 包囲された貯蔵 |
7 | 独特な3ラインによって特許を取られる設計 |
8 |
次の通り大会の多数の規準:
EN ISOの13485:2016 ENの13612:2002 EN ISOの14971:2012 EN ISOの23640:2015 EN ISOの18113-1:2011 EN ISOの18113-2:2011 EN ISOの15223-1:2016 EN13641:2002年 |
意図されていた使用
COVID-19IgG/lgMの速い診断カセットは人間の血清、血しょうまたは全血のlgG/lgMの検出のためである。
それは新しいコロナウイルスの否定的な核酸の検出の疑われた場合のために補足テスト表示器として使用されるかまたは疑われるの診断の核酸の検出を用いる使用されたコンバイン包装されて、COVID-19の診断そして排除のために証拠として使用することができない。
必要なが、提供されない材料
►タイマーかストップウォッチ
►venipuncture全血、血清または血しょうのテストのための血のコレクション装置、
►Biohazardの処分の容器
►使い捨て可能な手袋
►ピペットおよびピペットの先端
fingerstickのサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿
カセットおよび材料は提供した
►テスト カセット(それぞれpouched)
►各袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
►希釈剤の緩衝
►使用説明
►プラスチック点滴器(任意)
結果の解釈
►lgGおよびIgMの陽性:3ラインがそれぞれの地帯Cで、G、M現われれば、IgGおよびIgMが試験結果肯定的であることを示す。
►lgMの陽性:2ラインが地帯CおよびMのラインでそれぞれ現われれば、IgMが試験結果肯定的であることを示す。
►IgGの陽性:2ラインが地帯CおよびGのラインでそれぞれ現われれば、lgGが試験結果肯定的であることを示す。
►lgGおよびIgMの陰性:示す管制圏Cの1つの人種の壁だけIgGおよびIgMの試験結果は否定的である。
►無効:人種の壁が管制圏Cで現われなければ、テストは無効である。テスト カセットを放棄し、正しいプロシージャによって新しいカセットとの性能を再開しなさい。
感受性および特定性
523の臨床サンプルの合計は142が肯定的であり、381が否定的だった確認のためにテストされた。試験結果は次の通りある:
NewScen | 臨床サンプル情報 | 合計 | ||||
陽性 | 陰性 | |||||
陽性 | 129 | B | 0 | A+B | 129 | |
陰性 | C | 13 | D | 381 | C+D | 394 |
合計 | A+C | 142 | B+D | 381 | A+B+ C+D | 523 |
肯定的な同時発生率
肯定的な同時発生率:A/(A+C)%=90.85% (信頼性間隔:84.85% ~95.04%)
否定的な同時発生率:D/(B+D)%=100.00% (信頼性間隔:99.04%~100.00%)
総同時発生率:(A+D)/(A+B+ C+D)% = 97.51% (信頼性間隔:95.79%~98.67%)
組込み制御
IgG/lgM急速なテスト カセットにテスト操作は正しいことを1つの人種の壁が管制圏Cで現われたら操作が正しくまたは有効、それ示すであるかどうか見る作り付けの手続き型制御がある。
貯蔵
COVID-19 IgG/IgMの急速な診断キットは製造年月日からの12か月間2-30°Cに暗い場所に置かれるべきである。
使用までの密封された袋でテスト キットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、それをすぐに使用しなさい。示された有効期限を超過したらテスト キットを使用してはいけない。
コンタクトパーソン: Mr. Randy.Zhang
電話番号: 008618611273771