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ハイライト: | IgG IgM コロナウイルステスト キット,97.51% COVID 19急速なテスト カセット |
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コロナウイルスの抗体IgG/IgM急速なテスト カセット
主な特長:
☀は15~20 mins.の結果を得るために絶食する。
☀の高い感受性および特定性。
使用しやすい☀。
権威のある証明によって証明される☀
☀の独特な3ラインによって特許を取られる設計
☀の高い正確(97.51%)および信頼できる
☀の包囲された貯蔵。
☀は次の通り多数の規準を満たす:
EN ISOの13485:2016 ENの13612:2002
EN ISOの14971:2012 EN ISOの23640:2015
EN ISOの18113-1:2011 EN ISOの18113-2:2011
EN ISOの15223-1:2016 ENの13641:2002
意図されていた使用
このキットは人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルでコロナウイルスの新しい抗体の質的な検出のために生体外で使用される。
それはCovid-19否定的な核酸の検出の疑われた場合のために補足の検出の表示器としてだけ使用されるか、または核酸の検出と共に疑われるの診断で包装されて使用される。
それはCovid-19伝染によって引き起こされる肺炎の診断そして排除を基盤として使用することができない
主義
このキットはコロイド金Immunochromatographyおよび人間の血清、血しょうおよび全血の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARSCoV 2)のIgG/lgMを検出するのに広範囲の検出の技術の間接免疫の捕獲の原則を使用する。
検出の間に免疫の複合体を形作るために、コロイド金はサンプルのSARSCoV 2抗体に組換えの抗原を結合する分類した。
免疫の複合体はクロマトグラフィーによってカセットに沿って先に動く。免疫の複合体のIgMはテスト地帯のプリコートされた反人間のIgMによって、凝縮させる反作用ラインM.を形作るために色を捕獲される。免疫の複合体のIgGはテスト地帯のプリコートされた反人間のIgGによって、凝縮させる反作用ラインG.を形作るために色を捕獲される。
鶏のIgYのコロイド金分類された抗体は品質管理ラインのヤギの反鶏のIgYのプリコートされた抗体と品質管理ラインC.を形作るために結合される。
試薬および材料は提供した
☀テスト カセット(それぞれpouched)
☀は各袋1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
☀の希釈剤の緩衝
☀の使用説明
☀のプラスチック点滴器(任意)
fingerstickのサンプルのために、次の材料は要求される:
☀アルコール パッド
☀の生殖不能の尖頭アーチ
☀の生殖不能のガーゼか綿
試金プロシージャ
結果の解釈:
lgGおよびIgMの陽性:管制圏(C)のテストの1つの人種の壁地帯(テストの1の人種の壁地帯(M)のG)そして1の人種の壁。IgGおよびIgMが試験結果肯定的であることを示す。
IgGの陽性:lgGが試験結果肯定的であることを管制圏(テストの1つの人種の壁地帯のC)そして1の人種の壁(G)は、示す。
lgMの陽性:IgMが試験結果肯定的であることを管制圏(テストの1つの人種の壁地帯のC)そして1の人種の壁(M)は、示す。
lgGおよびIgMの陰性:IgGおよびIgMが試験結果否定的であることを管制圏の1つの人種の壁だけ(C)は示す。
無効:人種の壁が管制圏で(現われなければC)は、テスト無効である。テスト カセットを放棄し、新しいカセットによって行いなさい。
組込み制御
COVID-19IgG/lgM急速なテスト カセットに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。人種の壁は管制圏で現われた(C)はことを試運転正しく示す。
警告
生体外の診断使用だけのため
使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない(i.e.aは陽性を逃した)。
貯蔵
COVID-19 IgG/IgM急速なテスト カセットは製造年月日からの12か月間2-30°Cの暗い場所で貯えられるべきである。使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、それをすぐに使用しなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。
コンタクトパーソン: Mr. Randy.Zhang
電話番号: 008618611273771